Ország: Törökország
Nyelv: török
Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
desloratadin ve montelukast sodyum
CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03DC53
desloratadin montelukast Sodium and
Normal
montelukast, kombinasyonları
Aktif
2011-04-03
1 KULLANMA TALİMATI AİRCOMB 5/10 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLU ILE ALINIR. _ETKIN _ _MADDE(LER)_: Her bir film tablet 10 mg Montelukast’a eşdeğer 10,40 mg Montelukast sodyum ve 5 mg desloratadin içerir. _YARDIMCI MADDE(LER)_: Sitrik asit anhidr, kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, mikrokristalin selüloz, mısır nişastası, kolloidal silikon dioksit, talk, sodyum stearil fumarat, mannitol (E421), kroskarmelloz sodyum, hidroksipropil selüloz, lösin, magnezyum stearat, kırmızı demir oksit (E172 ii), opadry 85G34788 pink içeriği (pva, talk, makrogol/peg 3350, lesitin (soya (E 322)), sarı demir oksit (E172 iii), titanyum dioksit (E171), siyah demir oksit (E172 i), kırmızı demir oksit (E172 ii)) içerir. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. AİRCOMB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. AİRCOMB’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. AİRCOMB NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. AİRCOMB’UN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. AİRCOMB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? AİRCOMB 5 mg desloratadin 10 mg montelukast olarak iki farklı etken madde içeren pembe, oblong, bikonveks film kaplı iki katmanlı tabletlerdir. AİRCOMB 30 ve 90 tablet içeren Alü/Alü blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. AİRCOMB, alerjik rinit (nezle) ve alerjik rinitle birl Olvassa el a teljes dokumentumot
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI AİRCOMB 5/10 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Desloratadin 5 mg Montelukast 10 mg (10,40 mg Montelukast sodyum’a eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Lesitin [soya ( E322)] 0,175 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Pembe, oblong, bikonveks, film kaplı iki katmanlı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Alerjik rinit ve alerjik rinitle birlikte olan astım tedavisinde ve semptomlarının giderilmesinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Önerilen doz 15 yaş ve üzeri erişkinler için günde bir tablettir (5 mg desloratadin ve 10 mg montelukast). Uyum için ayrı tabletler halinde desloratadin ve montelukast alan hastalar aynı bileşen dozlarını içeren AİRCOMB’a geçebilirler. İntermittan alerjik rinit (semptomların haftada 4 günden daha az ya da 4 haftadan daha kısa süreyle var olması) hastanın öyküsü değerlendirilerek, bu öykü doğrultusunda AİRCOMB ile tedavi edilmelidir. Semptomlar geçtikten sonra tedaviye son verilebilir ve semptomlar yeniden ortaya çıktığında tedavi tekrar başlatılabilir. Persistan alerjik rinitte (semptomların haftada 4 gün ya da daha fazla ve 4 haftadan daha uzun süreyle var olması), hastalara, alerjen temas dönemleri boyunca sürekli tedavi önerilebilir. Alerjik rinit ve alerjik kökenli astım üzerinde AİRCOMB’un terapötik etkisi bir gün içinde başlar. Hastalara, alerjik temasın yer aldığı dönemlerde de AİRCOMB almaya devam etmeleri 2 tavsiye edilmelidir. UYGULAMA ŞEKLI: AİRCOMB, ağız yoluyla alınır. AİRCOMB’un bir miktar su ile alınması önerilir. AİRCOMB’un aç veya tok karnına alınmasında herhangi bir sakınca yoktur. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği olan hastalarda montelukast dozunun ayarlanmasına gerek yoktur (bkz. Böl Olvassa el a teljes dokumentumot