Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
amoxicillin-trihidrát formájában; kálium-klavulánsav, hígított
Richter Gedeon Nyrt.
J01CR02
amoxicillin trihydrate; potassium clavulanate, diluted
TK
Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23295 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: AKTIL DUO 875 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-05063; AUGMENTIN DUO 875 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-01352; CURAM DUO 875 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-07886; FORCID SOLUTAB 875 mg/125 mg diszpergálódó tabletta - OGYI-T-09988; AMOKIL 875 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-22557; BETAKLAV 875 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-22869; AMOXICILLIN/KLAVULÁNSAV MYLAN 875 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-22925; ALMOWILL-DUO 875 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-23085; AMOXILAN DUO 875 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-23634
Generikus
2017-12-14
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA AKSOLIN 875 MG/125 MG FILMTABLETTA amoxicillin/klavulánsav MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek (vagy gyermekének) írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Aksolin 875 mg/125 mg filmtabletta (a továbbiakban Aksolin) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Aksolin alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Aksolint? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Aksolint tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AKSOLIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Aksolin egy antibiotikum, amely elpusztítja a fertőzéseket okozó baktériumokat. Két hatóanyagot tartalmaz, az amoxicillint és a klavulánsavat. Az amoxicillin az úgynevezett penicillinek csoportjába tartozó gyógyszer, amely bizonyos esetekben nem képes a kellő hatást kifejteni (inaktiválódik). Ez ellen véd a másik hatóanyag, a klavulánsav. Az Aksolin felnőtteknél és gyermekeknél a következő fertőzések kezelésére alkalmazható: a középfül- és a melléküregek fertőzései légúti fertőzések húgyúti fertőzések bőr- és lágyrész-fertőzések, beleértve a fogászati fertőzéseket is csont- és Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Aksolin 875 mg/125 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 875 mg amoxicillinnek megfelelő amoxicillin-trihidrátot és 125 mg klavulánsavnak megfelelő kálium- klavulanátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, 22 mm × 10 mm átmérőjű, mindkét oldalán domború, bemetszéssel ellátott filmtabletta. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az amoxicillin/klavulánsav a következő fertőzések kezelésére javallott felnőtteknél és gyermekeknél (lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pont): Akut bacterialis sinusitis (megfelelően diagnosztizált) Akut otitis media Krónikus bronchitis akut exacerbatiója (megfelelően diagnosztizált) Közösségben szerzett pneumonia Cystitis Pyelonephritis Bőr- és lágyrészfertőzések, főként a cellulitis, az állatharapások által okozott fertőzések és a kiterjedt cellulitisszel járó súlyos fogtályogok Csont- és ízületi fertőzések, főként az osteomyelitis. Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos útmutatást. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A dózisok mindig az amoxicillin/klavulánsav-tartalomra vonatkoznak, kivéve, amikor az adagok csak az egyes összetevőkre vannak megadva. Az egyes fertőzések kezelésére alkalmazandó Aksolin dózis megállapításánál a következőket kell figyelembe venni: A feltételezett patogének és azok várható érzékenysége az antibakteriális szerekre (lásd 4.4 pont) A fertőzés súlyossága és helye A beteg életkora, testtömege és veseműködése, az alábbiak szerint. OGYÉI/14927/2023 2 A szükségletnek megfelelően mérlegelni kell az alternatív amoxicillin/klav Olvassa el a teljes dokumentumot