Ország: Horvátország
Nyelv: horvát
Forrás: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
albumin, ljudski
CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Str. 76, Marburg, Njemačka
B05AA01
albumin, ljudski
200 g/L
otopina za infuziju
Urbroj: bočica od 100 ml sadrži najmanje 19,2 g albumina, ljudskog; bočica od 50 ml sadrži najmanje 9,6 g albumina, ljudskog
na recept ograničeni recept
CSL Behring GmbH, Marburg, Njemačka
Pakiranje: 1 bočica s 50 ml otopine, u kutiji [HR-H-410951369-01]; 1 bočica s 100 ml otopine, u kutiji [HR-H-410951369-02] Urbroj: 381-12-01/30-18-04
2018-01-18
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA ALBUMEON 200 G/L OTOPINA ZA INFUZIJU Djelatna tvar: ljudski albumin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Albumeon i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primati Albumeon 3. Kako primjenjivati Albumeon 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Albumeon 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ALBUMEON I ZA ŠTO SE KORISTI _ _ _ŠTO JE ALBUMEON _ Albumeon je nadomjestak plazme. _KAKO ALBUMEON DJELUJE _ Albumin stabilizira cirkulirajući volumen krvi. On je nosač hormona, enzima, lijekova i toksina. Protein albumin u Albumeonu je uzet iz ljudske krvi. Stoga albumin djeluje poput vašeg vlastitog proteina. _ _ _ZA ŠTO SE ALBUMEON KORISTI _ -Albumeon se koristi za ponovno uspostavljanje i stabilizaciju cirkulirajućeg volumena krvi. Obično se koristi za situacije intezivne skrbi, kada se vaš volumen krvi kritično smanji. Do navedenog može doći zbog npr. - teškog gubitka krvi nakon ozljede ili - zbog velikih površinskih opekotina. Vaš liječnik će odlučiti o primjeni Albumeona. Primjena ovisi o vašem individualnom kliničkom stanju. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI ALBUMEON Pažljivo pročitajte ovo poglavlje. Ono sadrži informacije koje vi i vaš liječnik trebate razmotriti prije nego što vam primjeniAlbumeon.. NEMOJTE UZIMATI ALBUMEON - ako ste alergični (preosjetljivi) na ljudski albumin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). UPOZORE Olvassa el a teljes dokumentumot
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Albumeon 200 g/l otopina za infuziju _ _ 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Albumeon 200 g/l otopina za infuziju je otopina koja ukupno sadrži 200g/l ukupnih proteina, od čega najmanje 96% ljudskog albumina. Bočica od 100 ml sadrži najmanje 19,2 g ljudskog albumina. Bočica od 50 ml sadrži najmanje 9,6 g ljudskog albumina Otopina je_ _hiperonkotska._ _ _ _ Pomoćne tvari s poznatim učinkom: natrij 125 mmol/l. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za infuziju. Bistra, blago viskozna tekućina; gotovo bezbojna, žuta, žutosmeĎa ili zelena. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Nadoknada i održavanje cirkulirajućeg volumena krvi u stanjima u kojima je dokazano njegovo smanjenje i gdje je prikladna uporaba koloida. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Koncentraciju albuminskog preparata, doziranje i brzinu infuzije potrebno je prilagoditi pojedinačnim potrebama bolesnika. _ _ Doziranje Potrebna doza ovisi o tjelesnim proporcijama bolesnika, težini povrede ili bolesti te o kontinuiranim gubicima tekućine i proteina. Za odreĎivanje potrebne doze treba koristiti pokazatelje dostatnosti cirkulirajućeg volumena, a ne razine albumina u plazmi. Kod primjene ljudskog albumina, potrebno je redovito nadzirati hemodinamske parametre. To može uključivati sljedeće: - arterijski krvni tlak i brzinu pulsa - centralni venski tlak - tlak u račvištu pulmonarnih arterija - diurezu_ _ _ _ - elektrolite - hematokrit/hemoglobin _Pedijatrijska populacija _ Ne očekuje se da bi doza lijeka u djece i adolescenata (0-18 godina) bila drugačija nego u odraslih. H A L M E D 02 - 12 - 2020 O D O B R E N O 2 Način primjene Albumeon se primjenjuje izravno u venu, bilo nerazrijeĎen ili nakon razrjeĎivanja s izotoničnom otopinom (npr. s 5%-tnom glukozom ili 0,9%-tnom otopinom natrijevog klorida). Za upute o razrjeĎivanju lijeka prije primjene vidjeti dio 6.6. Brzinu infuzije potrebno je prilagoditi individualnim okolnostim Olvassa el a teljes dokumentumot