ALLEGRA 120 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

fexofenadin-hidroklorid

Beszerezhető a:

Opella Healthcare Commercial Kft.

ATC-kód:

R06AX26

INN (nemzetközi neve):

fexofenadine hydrochloride

db csomag:

10x 30x 7x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - - - - OGYI-T-10513 / 01 - V - TT - igen; 30 X - - - - OGYI-T-10513 / 02 - V - TT - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC//Al - OGYI-T-10513 / 03 - VN - TK - nem; 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC//Al - OGYI-T-10513 / 04 - VN - TK - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC//Al - OGYI-T-10513 / 05 - VN - TK - nem; 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-10513 / 09 - VN - TK - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-10513 / 10 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: TELFAST 120 mg filmtabletta - OGYI-T-06450; FEXGEN 120 mg filmtabletta - OGYI-T-20601

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2005-11-09

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ALLEGRA 120 MG FILMTABLETTA
fexofenadin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Allegra 120 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Allegra 120 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Allegra 120 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Allegra 120 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALLEGRA 120 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Allegra felnőttek, valamint 12 évnél idősebb gyermekek és
serdülők részére ajánlott.
Az Allegra az antihisztaminok csoportjába tartozó, allergiaellenes
hatású gyógyszer, amely azonban
nem rendelkezik nyugtató hatással. Enyhíti a szezonális allergiás
rinitisz (szénanátha) tüneteit, így a
tüsszögést, az orrviszketést, az orrfolyást és az orrdugulást,
a szájpadlás- és a torokviszketést, továbbá
a szem viszketését, könnyezését és égő érzését.
2.
TUDNIVALÓK AZ ALLEGRA 120 MG FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ ALLEGRA 12

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ALLEGRA 120 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
120 mg fexofenadin-hidroklorid filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Barack színű, kapszula alakú, filmbevonatú tabletta, egyik
oldalán „012” jelzéssel, másik oldalán írott
„e” jelöléssel ellátva. Törési felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Szezonálisan jelentkező allergiás rhinitis tüneteinek enyhítése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és 12 éves kor feletti gyermekek és serdülők_
A javasolt adag naponta egyszer 120 mg, étkezés előtt bevéve.
_Gyermekek_
12 ÉV ALATTI GYERMEKEK:
A 120 mg fexofenadin-hidroklorid hatékonyságát és
biztonságosságát 12 év alatti gyermekeknél nem
vizsgálták.
6 ÉVNÉL IDŐSEBB, 12 ÉVNÉL FIATALABB GYERMEKEK:
Ebben a korcsoportban megfelelő gyógyszerformaként a
fexofenadin-hidroklorid 30 mg-os tabletta
adagolása és alkalmazása javasolt.
_Különleges betegcsoportok_
Időskor, vese- vagy májkárosodás. Az eddigi vizsgálatok alapján
dózismódosítás nem szükséges.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Figyelmeztetni kell azon betegeket, akiknek a kórelőzményében
cardiovascularis megbetegedés
szerepel vagy jelenleg cardiovascularis megbetegedésben szenvednek,
hogy az antihisztaminoknál,
mint a fexofenadin is, tachycardia és szívdobogás-érzés
jelentkezhet (lásd 4.8 pontot).
Korlátozottan állnak rendelkezésre az idősekkel és a károsodott
vese-, illetve májműködésű betegekkel
kapcsolatos adatok (lásd 4.2 pont).
E speciális csoportokban óvatosan alkalmazzák a gyógyszert.
OGYEI/14512/2023
2
AZ ALLEGRA 120 MG FILMTABLETTA NÁTRIUMOT TARTALMAZ
Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz,