ALLEGRA FORTE 180 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

fexofenadin-hidroklorid

Beszerezhető a:

Opella Healthcare Commercial Kft.

ATC-kód:

R06AX26

INN (nemzetközi neve):

fexofenadine hydrochloride

db csomag:

10x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC//Al - OGYI-T-10513 / 06 - VN - TK - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC//Al - OGYI-T-10513 / 07 - VN - TK - nem; 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-10513 / 11 - VN - TK - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-10513 / 12 - VN - TK - nem; 50 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC//Al - OGYI-T-10513 / 13 - VN - TK - nem; 50 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-10513 / 14 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: TELFAST 180 mg filmtabletta - OGYI-T-06450; FEXGEN 180 mg filmtabletta - OGYI-T-20601

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2010-11-24

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ALLEGRA FORTE 180 MG FILMTABLETTA
fexofenadin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7
napon belül nem enyhülnek, vagy
éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Allegra Forte 180 mg filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Allegra Forte 180 mg filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Allegra Forte 180 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Allegra Forte 180 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALLEGRA FORTE 180 MG FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Krónikus csalánkiütés tüneteinek enyhítésére szolgáló
gyógyszer – felnőttek, valamint 12 éves kor
feletti gyermekek és serdülők részére.
2.
TUDNIVALÓK AZ ALLEGRA FORTE 180 MG FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE AZ ALLEGRA FORTE FILMTABLETTÁT:
-
ha allergiás a fexofenadin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
AZ ALLEGRA FORTE 180 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT BESZÉLJEN
KEZELŐORVOSÁVAL VAGY
GYÓGYSZERÉSZÉVEL, MERT FOKOZOTT �

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Allegra Forte 180 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
180 mg fexofenadin-hidroklorid filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Barack színű, kapszula alakú, filmbevonatú tabletta, egyik
oldalán „018” kódjelzéssel, másik oldalán
írott „e” jelöléssel ellátva. Törési felülete fehér
színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Krónikusan fennálló idiopathiás urticaria tüneteinek enyhítése.
A fexofenadin a terfenadin farmakológiailag aktív metabolitja.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és 12 éves kor feletti gyermekek és serdülők_
A javasolt adag naponta egyszer egy Allegra Forte filmtabletta.
_Gyermekek és serdülők_
12 ÉV ALATTI GYERMEKEK:
A 180 mg fexofenadin hidroklorid hatékonyságát és
biztonságosságát 12 év alatti gyermekeknél nem
vizsgálták.
_Különleges betegcsoportok_
Idősek, vese- vagy májkárosodás. Az eddigi vizsgálatok alapján
dózismódosítás nem szükséges.
Az alkalmazás módja
A filmtablettát ajánlott étkezés előtt vízzel bevenni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Figyelmeztetni kell azon betegeket, akiknek a kórelőzményében
cardiovascularis megbetegedés
szerepel vagy jelenleg cardiovascularis megbetegedésben szenvednek,
hogy az antihisztaminoknál,
mint a fexofenadin is, tachycardia és szívdobogás-érzés
jelentkezhet (lásd 4.8 pont).
OGYEI/14527/2023
2
Korlátozottan állnak rendelkezésre az idősekkel és a károsodott
vese-, illetve májműködésű betegekkel
kapcsolatos adatok (lásd 4.2 pont).
E speciális csoportokban óvatosan alkalmazzák a gyógyszert.
AZ ALLEGRA FORTE 180 MG FILMTABLETTA NÁTRIUMOT TARTALMAZ
Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz,
azaz gyakorla