Ország: Ausztria
Nyelv: német
Forrás: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AZELASTIN HYDROCHLORID
Viatris Healthcare Limited
S01GX07
AZELASTINE HYDROCHLORIDE
6 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 ml, Laufzeit: 36 Monate,8 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Other antiallergics
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1998-09-24
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ALLERGODIL 0,5 MG/ML AUGENTROPFEN Azelastinhydrochlorid _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Allergodil - Augentropfen und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Allergodil - Augentropfen beachten? 3. Wie sind Allergodil - Augentropfen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Allergodil - Augentropfen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND ALLERGODIL - AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Allergodil enthält den Wirkstoff Azelastinhydrochlorid. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antiallergika (Antihistaminika) bezeichnet werden. Antihistaminika verhindern die Wirkungen von Substanzen (wie z.B. Histamin), die vom Körper im Zusammenhang mit einer allergischen Reaktion produziert werden. Es wurde gezeigt, dass Azelastin eine Entzündung am Auge reduziert. Allergodil kann zur Behandlung und Vorbeugung von durch Heuschnupfen bedingten Beschwerden am Auge (saisonale allergische Konjunktivitis) bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren angewendet werden. Allergodil kann zur Behandlung von durch Allergien auf Substanzen wie zum Beispiel Hausstaubmilben und Tierhaare bedingten Beschwerden am Auge (nicht-saisonale (perenniale) allergische Konjunkt Olvassa el a teljes dokumentumot
1/5 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Allergodil 0,5 mg/ml Augentropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Azelastinhydrochlorid 0,05 % (0,5 mg/ml). Jeder Tropfen enthält 0,015 mg Azelastinhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:1ml enthält 0,125mg Benzalkoniumchlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen; klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung und Vorbeugung der Symptome der saisonalen allergischen Konjunktivitis bei Erwachsenen und Kindern (ab dem Alter von 4 Jahren). Behandlung der Symptome der nicht-saisonalen (perennialen) allergischen Konjunktivitis bei Erwachsenen und Kindern (ab dem Alter von 12 Jahren). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Saisonale allergische Konjunktivitis: Die übliche Dosis beträgt bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren zweimal täglich ein Tropfen in jedes Auge. Die Dosierung kann, falls notwendig, auf 4 mal täglich erhöht werden. Wenn eine Allergenexposition erwartet wird, sollen Allergodil-Augentropfen schon prophylaktisch vor der Exposition angewendet werden. Nicht-saisonale (perenniale) Konjunktivitis: Die übliche Dosis beträgt bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren zweimal täglich ein Tropfen in jedes Auge. Die Dosierung kann, falls notwendig, auf 4 mal täglich erhöht werden. Sicherheit und Wirksamkeit wurden in klinischen Studien für Anwendungen über einen Zeitraum von bis zu 6 Wochen gezeigt. Die Anwendungsdauer sollte daher max. 6 Wochen betragen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Allergodil - Augentropfen sind nicht zur Behandlung von Infektionen des Auges geeignet. 2/5 Allergodil Augentropfen enthalten den Konservierungsstoff Benzalkoniumchlorid. Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere bei Olvassa el a teljes dokumentumot