ALMIRID 20 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

dihydroergocryptine mesylate

Beszerezhető a:

Polichem SA

ATC-kód:

N04BC03

INN (nemzetközi neve):

dihydroergocryptine mesylate

db csomag:

20x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2003-05-06

Betegtájékoztató

1
4. sz. melléklete az OGYI-T-8882/01, OGYI-T-8883/01 sz. Forgalomba
hozatali engedélyének
_Budapest, 2003. május 06._
_Szám: 8831/40/2002_
_Előadó: Csontos G./_
_Melléklet:_
_Tárgy: Betegtájékoztató_
Almirid 5 mg kapszula
ALMIRID
20 MG TABLETTA
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT SZEDNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet._
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, mert _
_számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak._
MIT TARTALMAZ AZ ALMIRID 5 MG KAPSZULA ÉS AZ ALMIRID 20 MG TABLETTA?
Hatóanyag:
A kapszula 5 mg α-dihydroergocriptinium mesilicumot tartalmaz.
A tabletta 20 mg α-dihydroergocriptinium mesilicumot tartalmaz.
Segédanyagok:
_Kapszula:_ magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz,
kukoricakeményítő, laktóz.
_Kapszulahéj: _Indigotin E 132, nátrium-lauril-szulfát, vörös
vas-oxid E172, eritrozin E127, titán-
dioxid, zselatin.
_Tabletta:_ magnézium-sztearát, polividon, kroszkarmellóz-nátrium,
mikrokristályos cellulóz, laktóz.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Polichem S.A., 50, Val Fleury, 1526 Luxemburg
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ AZ ALMIRID 5 MG KAPSZULA ÉS
AZ ALMIRID
20 MG TABLETTA?
Az Ön gyógyszere a Parkinson kór megelőzésére és kezelésére,
az agyalapi mirigy működési
zavarának kezelésére, valamint a tejelválasztás
befolyásolására alkalmazható.
MIKOR NEM ALKALMAZHATÓ AZ ALMIRID 5 MG KAPSZULA ÉS AZ ALMIRID
20 MG TABLETTA?
Nem alkalmazhatja a készítményt, ha
–
allergiás a hatóanyagra vagy a készítmény egyéb
összetevőjére.
–
megállapított vagy gyanított terhessége van.
–
anyatejjel táplálja csecsemőjét. Az Almirid tejelválasztást
gátló hatása miatt alkalmazása nem
javasolt a szoptatás

Termékjellemzők

1
3. sz. melléklete az OGYI-T-8882/01, OGYI-T8883/01 sz. Forgalomba
hozatali engedélyének
Budapest, 2003. május 06.
_Szám: 8831/40/2003_
_Előadó: Csontos G./Szné_
_Melléklet:_
_Tárgy: Alkalmazási előírás_
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
ALMIRID 5 MG KAPSZULA
ALMIRID
20 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: 5 mg α-dihydroergocriptinium mesilicum kapszulánként,
20 mg α-dihydroergocriptinium mesilicum tablettánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Kapszula:_ fehér vagy csaknem fehér granulált por „4”-es
méretű piros-sötét rózsaszín keményzselatin
kapszulába töltve.
_Tabletta:_ fehér vagy csaknem fehér, ovális, lapos metszett élű
tabletta, egyik oldalán felezővonallal és
„10/10” jelzéssel, másik oldalán negyedelő vonallal és
5/5/5/5” jelzéssel ellátva. Törési felülete fehér
vagy csaknem fehér.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Parkinson kór, hyperprolactinaemia, laktáció gátlás.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Parkinson kór_
Az adagot a gyógyszer hatása alapján egyénenként kell
beállítani. A kezdeti javasolt adag naponta
kétszer 5 mg. A fenntartó adag általában napi 60 mg, mely 120
mg/nap mennyiségig emelhető. A
fenntartó dózis a napi adag minden második héten történő 10
mg-os emelésével érhető el. (Lásd
táblázat)
Ha az Almiridet levodopával, valamint decarboxilase-gátlóval
együtt, vagy anélkül adják, egy
alacsonyabb dózis adása elégséges lehet.
A levodopa adagját fokozatosan kell csökkenteni, amíg az optimális
terápiás adagot el nem érte.
2
REGGEL
adag (mg)
DÉLBEN
adag (mg)
ESTE
adag (mg)
1-15 napig
(1-2. hét)
5
(1 kapszula)
-
5
(1 kapszula)
16-30 napig
(3-4. hét)
10
(1/2 tabletta)
-
10
(1/2 tabletta)
31-45 napig
(5-6. hét)
10
(1/2 tabletta)
10
(1/2 tabletta)
10
(1/2 tabletta)
46-60 napig
(7-8. hét)
20
(1 tabletta)
-
20
(1 tabletta)
61-75 napig
(9-10. hét)
20
(1 tabletta)
10
(1/2 tabletta)
20
(1 tabletta)
76