ALODIN 5 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

amlodipin

Beszerezhető a:

Apotex Europe Ltd.

ATC-kód:

C08CA01

INN (nemzetközi neve):

amlodipine

db csomag:

30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2006-08-04

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
ALODIN 5 MG TABLETTA
ALODIN 10 MG TABLETTA
AMLODIPIN
_MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem
szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tüneteik az Önéhez hasonlóak.
_A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:_
1.
Milyen típusú gyógyszer az Alodin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Alodin alkalmazása előtt.
3.
Hogyan kell szedni az Alodint?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5.
A készítmény tárolása.
6.
További információk.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALODIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
HOGYAN HAT AZ ALODIN?
Az Alodin úgy nevezett kalcium antagonista A kalcium antagonisták
vérnyomás csökkentő hatásúak,
mivel az erek falának összehúzódását csökkentik, ezáltal az
erek tágításával fejtik ki hatásukat. Ezen
felül csökkentik a szív terhelését, így mellkasi fájdalom
(angina pectoris) kezelésére is alkalmazhatók.
Az Alodint a következő betegségek kezelésére alkalmazzák:

magas vérnyomás betegség,

különböző mellkasi fájdalmak (angina pectoris).
Az amlodipin önmagában vagy más gyógyszerekkel együtt
alkalmazható a mellkasi fájdalmak
kezelésére.
2.
TUDNIVALÓK AZ ALODIN ALKALMAZÁSA ELŐTT
MIKOR NEM SZEDHETŐ A TABLETTA?
Ne szedje az Alodin tablettát, ha Önnél fennállnak az alábbi
betegségek:

ha túlérzékeny (allergiás) az amlodipinre, bármely, a kalcium
antagonisták csoportjába tartozó
gyógyszerre vagy az Alodin bármely egyéb összetevőjére,

ha vérnyomása abnormálisan alacsony,

ha sokkban van (súlyos vérnyomás esés és öntudatlan állapot
esetén),

akut szívinfarktus utá

Termékjellemzők

4. sz. melléklete az OGYI-T-20191/01-04. sz. forgalomba hozatali
engedélyének.
Budapest, 2006. augusztus 4.
Szám: 14723/40/06,
1212/41/06, 1222/41/06.
Előadó: dr. Nagy Mária
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás és
módosítása (6.5)
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ALODIN 5 MG TABLETTA
ALODIN 10 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ALODIN 5 MG TABLETTA
5,00 mg amlodipin [amlodipin-bezilát formában] tablettánként.
ALODIN 10 MG TABLETTA
10,0 mg amlodipin [amlodipin-bezilát formában] tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
ALODIN 5 MG TABLETTA
Fehér-törtfehér, kerek, felezővonal nélküli tabletta, egyik
oldalán „APO”, másik oldalán „AML”
felette „5” bevéséssel.
ALODIN 10 MG TABLETTA
Fehér-törtfehér, kerek, felezővonal nélküli tabletta, egyik
oldalán „APO”, másik oldalán „AML”
felette „10” bevéséssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hipertónia.
Krónikus stabil és vasospasticus angina pectoris.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
FELNŐTTEK
Hipertónia és angina pectoris kezelése esetén az ajánlott kezdő
dózis 5 mg amlodipin naponta egy
alkalommal. Amennyiben a kívánt terápiás hatás 2-4 héten belül
nem alakul ki, a dózis az egyéni
választól függően maximum napi 10 mg-ra emelhető, naponta egy
alkalommal adva.
Az amlodipin akár monoterápiaként, akár egyéb antianginás
szerekkel kombinálva is alkalmazható
anginában szenvedő betegeknek.
GYERMEKEK ÉS SERDÜLŐKORÚAK (18 ÉV ALATT_)_
Az amlodipin adása gyermekeknek és serdülőkorúaknak nem ajánlott
(< 18 éves életkor).
IDŐS KORÚAK
Idős korúaknak a szokásos dózis adása ajánlott, de dózis
emelés esetén óvatosan kell eljárni (lásd 5.2
pont).
VESEKÁROSODÁS ESETÉN
Az amlodipin szokásos adagját ajánlott adni (lásd 5.2 pont). Az
amlodipin nem dializálható.
MÁJKÁROSODÁS ESETÉN
Májkárosodás esetén nincs meghatározott dózis, ezért az
amlodipin ó