ALVOTADIN 5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
27-06-2013
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
14-12-2013

Aktív összetevők:

dezloratadin

Beszerezhető a:

Alvogen IPCo S.ar.l.

ATC-kód:

R06AX27

INN (nemzetközi neve):

desloratadine

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PvDC//Al) - OGYI-T-22014 / 25 - V - TT - igen; 1 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PCTFE(Aclar)//Al) - OGYI-T-22014 / 26 - V - TT - igen; 2 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PvDC//Al) - OGYI-T-22014 / 27 - V - TT - igen; 2 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PCTFE(Aclar)//Al) - OGYI-T-22014 / 28 - V - TT - igen; 3 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PvDC//Al) - OGYI-T-22014 / 29 - V - TT - igen; 3 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PCTFE(Aclar)//Al) - OGYI-T-22014 / 30 - V - TT - igen; 5 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PvDC//Al) - OGYI-T-22014 / 31 - V - TT - igen; 5 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PCTFE(Aclar)//Al) - OGYI-T-22014 / 32 - V - TT - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PvDC//Al) - OGYI-T-22014 / 33 - V - TT - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PCTFE(Aclar)//Al) - OGYI-T-22014 / 34 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PvDC//Al) - OGYI-T-22014 / 35 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PCTFE(Aclar)//Al) - OGYI-T-22014 / 36 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PvDC//Al) - OGYI-T-22014 / 37 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PCTFE(Aclar)//Al) - OGYI-T-22014 / 38 - V - TT - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PvDC//Al) - OGYI-T-22014 / 39 - V - TT - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PCTFE(Aclar)//Al) - OGYI-T-22014 / 40 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PvDC//Al) - OGYI-T-22014 / 41 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PCTFE(Aclar)//Al) - OGYI-T-22014 / 42 - V - TT - igen; 21 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PvDC//Al) - OGYI-T-22014 / 43 - V - TT - igen; 21 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PCTFE(Aclar)//Al) - OGYI-T-22014 / 44 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PvDC//Al) - OGYI-T-22014 / 45 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PCTFE(Aclar)//Al) - OGYI-T-22014 / 46 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PvDC//Al) - OGYI-T-22014 / 47 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PCTFE(Aclar)//Al) - OGYI-T-22014 / 48 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PvDC//Al) - OGYI-T-22014 / 49 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PCTFE(Aclar)//Al) - OGYI-T-22014 / 50 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PvDC//Al) - OGYI-T-22014 / 51 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PCTFE(Aclar)//Al) - OGYI-T-22014 / 52 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Azomyr 5 mg filmtabletta - EU/1/00/157; Aerius 5 mg filmtabletta - EU/1/00/160; DASSERGO 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21941; Neoclarityn 5 mg filmtabletta - EU/1/00/161; DESLORATADINE STADA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22041; DESLOREP 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22037; DESLORATADINE GEDEON RICHTER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22039; LORDESTIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22038; Desloratadine ratiopharm 5 mg filmtabletta - EU/1/11/746; DESLORATADIN TEVA 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22096; Desloratadine Actavis 5 mg filmtabletta - EU/1/11/745; INALLER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22149; DESLORATADINE ARCHIE SAMUEL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22166; PYLODES 5 mg tabletta - OGYI-T-22260; YOSQIERO 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22413; Desloratadine Teva 5 mg filmtabletta - EU/1/11/732; FLYNISE 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22796; FLYNISE 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22796; Dasselta 5 mg filmtabletta - EU/1/11/739; LORDESTIN AKUT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23778

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-02-15

Betegtájékoztató

                                BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ALVOTADIN 5 MG FILMTABLETTA
dezloratadin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Alvotadin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Alvotadin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Alvotadint?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Alvotadint tárolni?
6.
További információk
1
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALVOTADIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ ?
Az Alvotadin allergia elleni gyógyszer, amely nem okoz álmosságot.
Az allergiás reakciók és tünetek
enyhítésére szolgál.
Az Alvotadin csillapítja az allergiás nátha (az orrjáratok
allergia, pl. szénanátha vagy poratka-allergia
okozta gyulladásának) tüneteit. Ezek közé a tünetek közé
tartozik a tüsszögés, az orrfolyás és
orrviszketés, a szájpad- és a szem viszketése, a kötőhártya
vérbősége és a könnyezés.
Az Alvotadin a csalánkiütés (allergia által okozott
bőrelváltozás) tüneteinek enyhítésére is
alkalmazható. Ilyen tünetek pl. a viszketés és a bőrkiütés.
A tünetek enyhítése egy teljes napon keresztül érvényesül,
ezért segíti a normális napi tevékenységet
és az alvást.
2.
TUDNIVALÓK AZ ALVOTADIN SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ALVOTADINT:

ha allergiás (túlérzékeny) a dezloratadinra vagy az Alvotadi
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ALVOTADIN 5 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg dezloratadint tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Kék színű, kerek, 6,5 mm átmérőjű, mindkét oldalán domború
filmbevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Alvotadin javasolt az alábbi betegségekhez társuló panaszok
enyhítésére:
-
allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont)
-
urticaria (lásd 5.1 pont)
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb serdülőkorúak:
1 filmtabletta naponta, étkezés közben vagy az étkezések
közötti időben bevéve allergiás rhinitis
esetén (beleértve az intermittáló és perzisztáló allergiás
rhinitist is) és urticariához társuló panaszok
enyhítésére (lásd 5.1 pont)
A dezloratadin 12-17 éves korú serdülőkorúaknál történő
alkalmazását illetően a hatásosságra
vonatkozó klinikai vizsgálati tapasztalat korlátozott (lásd 4.8
és 5.1 pont)
Az intermittáló allergiás rhinitis (a tünetek hetente kevesebb,
mint 4 napig, vagy kevesebb, mint
4 hétig vannak jelen) kezelését a beteg anamnézisének
értékelése alapján kell végezni, és a terápia a
panaszok megszűnését követően megszakítható, majd azok
ismételt megjelenésekor újra kezdhető.
Perzisztáló allergiás rhinitis esetén (a tünetek hetente 4 vagy
több napig, és több mint 4 hétig vannak
jelen) az allergén-expozíciós időszakok alatt a betegeknek
folyamatos terápia javasolható.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával vagy
loratadinnal szembeni
túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az Alvotadin tabletta biztonságosságát és hatásosságát 12
évnél fiatalabb gyermekeknél nem
vizsgálták.
Súlyos veseelégtelenség esetén az Alvotadint körültekintően
kell alkalmazni (lásd 5.2 pont).
4.5
GYÓGYSZE
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

A termékkel kapcsolatos riasztások keresése

Dokumentumelőzmények megtekintése