AMBROXOL-EGIS 3 mg/ml szirup

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ambroxol

Beszerezhető a:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

R05CB06

INN (nemzetközi neve):

ambroxol

db csomag:

1x100 ml

Osztály:

TK

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 100 ml üvegben - dobozban - OGYI-T-04126 / 02 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: TEVA-AMBROBENE 15 mg/5 ml szirup - OGYI-T-02095; AMBROXOL-TEVA 3 mg/ml szirup - OGYI-T-04466; MUCOFREE 15 mg/5 ml szirup - OGYI-T-22458; FLAVAMED 15 mg/5 ml belsőleges oldat - OGYI-T-22600; BROXIO 3 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22854

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

1996-05-28

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Ambroxol-EGIS 3 mg/ml szirup
ambroxol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4-5 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ambroxol-EGIS 3 mg/ml szirup
(továbbiakban Ambroxol-EGIS
szirup) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ambroxol-EGIS szirup szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Ambroxol-EGIS szirupot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Ambroxol-EGIS szirupot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk.
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ambroxol-EGIS szirup és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
Az Ambroxol-EGIS szirup köptető hatású készítmény, hatóanyaga
az ambroxol. Kórosan sűrű
nyáktermeléssel járó heveny és idült légúti megbetegedések,
mint például tüdőasztma, hörghurut,
hörgőtágulat kezelésére szolgál. A nyákoldást elősegíti az
orr-garatüreg gyulladásaiban is. A száraz
köhögést nem csillapítja.
2.
Tudnivalók az Ambroxol-EGIS szirup szedése előtt
Ne alkalmazza az Ambroxol-EGIS szirupot,

ha allergiás az ambroxolra, bromhexinre vagy gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb
összetevőjére.

ha gyomor-bélrendsze

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ambroxol-EGIS 3 mg/ml szirup
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: 300 mg ambroxol-hidroklorid 100 ml szirupban.
Ismert hatású segédanyagok
szorbit, etanol, propilénglikol és nátrium-benzoát.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szirup
Tiszta, átlátszó, halványsárgás színű, jellegzetes illatú
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Kórosan sűrű nyáktermeléssel járó akut és krónikus
obstruktív légúti megbetegedések, mint például
asthma bronchiale, bronchitis, bronchiectasia. A nyákoldás
elősegítése az orr-garatüreg
gyulladásaiban.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Javasolt adagja felnőtteknek: a kezelés első két-három napján
3×10 ml, majd 2×10 ml vagy 3×5 ml
naponta.
Gyermekek és serdülők
Javasolt adagja 12 éven felüli gyermekeknek: a kezelés első
két-három napján 3×10 ml, majd 2×10 ml
naponta.
6-12 éves kor között 2-3×5 ml,
2-5 éves kor között 3×2,5 ml,
2 éves kor alatt 2×2,5 ml naponta.
A szirup adagjainak kimérésére a dobozban elhelyezett adagolókupak
szolgál.
Az Ambroxol-EGIS szirup 4-5 napnál hosszabb ideig történő szedése
a kezelőorvos tudta nélkül nem
ajánlott.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A készítményt étkezés után, bő folyadékkal tanácsos bevenni.
A kezelés ideje alatt a bőséges
folyadékfogyasztás elősegíti az ambroxol nyákoldó hatását.
4.3
Ellenjavallatok
-
A készítmény hatóanyagával, illetve bromhexinnel, vagy a 6.1
pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni túlérzékenység.
-
A gastrointestinális traktus fekélyes megbetegedései.
OGYEI/24537/2021
2
4.4
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos
óvintézkedések
Alkalmazása során gondolni kell az esetleges túlérzékenységi
reakciókra is.
Óvatosság szükséges a szer adásakor nagyobb váladékmennyiség
képződése, illetve a hörgők
motorikus tevékenységének zavarai (pl.