Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat; Natriumhydroxid; Acetylcystein; Glycin; Ornithinhydrochlorid; Natriumacetat-Trihydrat; Glutaminsäure; L-Äpfelsäure; Magnesiumacetat-Tetrahydrat; Isoleucin; Lysinhydrochlorid; Methionin; Phenylalanin; Threonin; Tryptophan; Valin; Prolin; Asparaginsäure; Tyrosin; Kaliumacetat; Asparagin-Monohydrat; Serin; Histidin; Arginin; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.)
B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)
Sodium Dihydrogen Phosphate-Dihydrate, Sodium Hydroxide, Acetyl Cysteine, Glycine, Ornithine Hydrochloride, Sodium Acetate Trihydrate, Glutamic Acid, L-Malic Acid, Magnesium Acetate Tetrahydrate, Isoleucine, Leucine, Lysine Hydrochloride, Methionine, Phenylalanine, Threonine, Tryptophan, Valine, Alanine, Proline, Aspartic Acid, Tyrosine, Potassium Acetate, Asparagine Monohydrate, Serine, Histidine, Arginine, N-Acetyl Tyrosine (Ph. Eur.)
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat (00213) 1,404 Gramm; Natriumhydroxid (00216) 0,2 Gramm; Acetylcystein (00388) 0,68 Gramm; Glycin (01048) 7,9 Gramm; Ornithinhydrochlorid (01584) 3,2 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 3,95 Gramm; Glutaminsäure (01881) 4,6 Gramm; L-Äpfelsäure (01889) 1,006 Gramm; Magnesiumacetat-Tetrahydrat (01996) 0,558 Gramm; Isoleucin (02000) 5,1 Gramm; Leucin (02001) 8,9 Gramm; Lysinhydrochlorid (02002) 7 Gramm; Methionin (02003) 3,8 Gramm; Phenylalanin (02004) 5,1 Gramm; Threonin (02005) 4,1 Gramm; Tryptophan (02006) 1,8 Gramm; Valin (02007) 4,8 Gramm; Alanin (02008) 13,7 Gramm; Prolin (02009) 8,9 Gramm; Asparaginsäure (02255) 1,3 Gramm; Tyrosin (02258) 0,3 Gramm; Kaliumacetat (02259) 2,454 Gramm; Asparagin-Monohydrat (02260) 3,72 Gramm; Serin (02261) 2,4 Gramm; Histidin (02920) 5,2 Gramm; Arginin (03368) 9,2 Gramm; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.) (14046) 1,23 Gramm
intravenöse Anwendung
erloschen
1988-04-10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER AMINOPLASMAL – 10 % E KOHLENHYDRATFREI INFUSIONSLÖSUNG LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. – Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Aminoplasmal – 10 % E kohlenhydratfrei und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Aminoplasmal – 10 % E kohlenhydratfrei beachten? 3. Wie ist Aminoplasmal – 10 % E kohlenhydratfrei anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Aminoplasmal – 10 % E kohlenhydratfrei aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST AMINOPLASMAL – 10 % E KOHLENHYDRATFREI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Aminoplasmal – 10 % E kohlenhydratfrei ist eine Lösung zur parenteralen Ernährung, d.h., zur künstlichen Ernährung über einen Venentropf (intravenöse Infusion). Sie dient zur Versorgung mit Aminosäuren, den Bausteinen des körpereigenen Eiweißes, und Salzen (Elektrolyten) im Rahmen einer parenteralen Ernährung, wenn Sie nicht normal essen können oder dürfen und wenn eine Ernährung über eine Magensonde ebenfalls nicht möglich ist. Zusätzlich werden Sie im Rahmen einer parenteralen Ernährung immer auch angemessene Mengen an Energieträgern, z. B. in Form von Kohlenhydraten, zugeführt bekommen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMINOPLASMAL – 10 % E KOHLENHYDRATFREI BEACHTEN? AMINOPLASMAL – 10 % E KOHLENHYDRATFREI DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn bei Ihnen eine der folgenden Erkrankungen oder Störungen Olvassa el a teljes dokumentumot
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aminoplasmal – 10 % E kohlenhydratfrei Infusionslösung 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1000 ml Lösung enthalten Isoleucin 5,10 g Leucin 8,90 g Lysinhydrochlorid 7,00 g ≙ Lysin 5,60 g Methionin 3,80 g Phenylalanin 5,10 g Threonin 4,10 g Tryptophan 1,80 g Valin 4,80 g Arginin 9,20 g Histidin 5,20 g Glycin 7,90 g Alanin 13,70 g Asparagin-Monohydrat 3,72 g ≙ Asparagin 3,27 g Asparaginsäure 1,30 g Acetylcystein 0,68 g ≙ Cystein 0,50 g Glutaminsäure 4,60 g Ornithinhydrochlorid 3,20 g ≙ Ornithin 2,51 g Prolin 8,90 g Serin 2,40 g Tyrosin 0,30 g N-Acetyltyrosin 1,23 g ≙ Tyrosin 1,0 g Natriumacetat-Trihydrat 3,950 g Kaliumacetat 2,454 g Magnesiumacetat - Tetrahydrat 0,558 g Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat 1,404 g Natriumhydroxid 0,20 g L-Äpfelsäure 1,006 g _Elektrolytkonzentrationen:_ Na + 43 mmol/l K + 25 mmol/l Mg 2+ 2,6 mmol/l Acetat -Ion 59 mmol/l Cl - 57 mmol/l H 2 PO 4 - 9,0 mmol/l Hydroxysuccinat-Ion 7,5 mmol/l Aminosäurengehalt 100 g/l Gesamtstickstoffgehalt 16 g/l Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare, farblose oder schwach gelbliche wässrige Lösung Energiegehalt 1675 kJ/l ≙ 400 kcal/l Theoretische Osmolarität 1030 mOsm/l Titrationsacidität (ad pH 7.4) ca. 22 mmol/l pH 5,0 – 7,5 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zufuhr von Aminosäuren als Bausteine für die Proteinsynthese im Rahmen einer parenteralen Ernährung, wenn eine orale oder enterale Ernährung nicht möglich, unzureichend oder kontraindiziert ist. Im Rahmen einer parenteralen Ernährung sollten Aminosäureinfusionen immer in Kombination mit angemessener Energiezufuhr, z. B. in Form von Kohlenhydrateinfusionen, angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Dosierung erfolgt entsprechend dem Aminosäuren-, Elektrolyt- und Flüssigkeitsbedarf in Abhängigkeit vom klinischen Zustand des Patienten (Ernährungszus Olvassa el a teljes dokumentumot