AMISULPRIDE MYLAN 400 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

amisulpride

Beszerezhető a:

Generics UK Limited

ATC-kód:

N05AL05

INN (nemzetközi neve):

amisulpride

db csomag:

28x 30x

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21817 / 10 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21817 / 11 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21817 / 12 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: AMITREX 400 mg filmtabletta - OGYI-T-08231; AMIPRID 400 mg filmtabletta - OGYI-T-20161; TALSIAN 400 mg tabletta - OGYI-T-23777

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2011-08-25

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
AMISULPRIDE MYLAN 400 MG FILMTABLETTA
amiszulprid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Amisulpride Mylan és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Amisulpride Mylan szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Amisulpride Mylan-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Amisulpride Mylan-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMISULPRIDE MYLAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Amisulpride Mylan egy amiszulprid elnevezésű hatóanyagot
tartalmaz. Az Amisulpride Mylan az
akut és krónikus skizofréniás zavarok kezelésére szolgáló
gyógyszer. Ez az állapot olyan tüneteket
okoz, mint a visszahúzódás, nem létező dolgok érzékelése,
látása vagy hallása, téveszmék vagy
megalapozatlan gyanakvás. Esetenként ezekkel a tünetekkel az ember
feszültnek, idegesnek,
lehangoltnak is érezheti magát.
Az Amisulpride Mylan ugyancsak alkalmas depresszióban az érzelmi
zavarok kezelésére.
2.
TUDNIVALÓK AZ AMISULPRIDE MYLAN SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ AMISULPRIDE MYLAN-T
-
ha allergiás az amiszulpridra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére,

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
AMISULPRIDE MYLAN 400 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
400 mg amiszulpridot tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású
segédanyag:
200 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy csaknem fehér színű, 18 x 8 mm, hosszúkás
filmtabletta, az egyik oldalán bemetszéssel.
A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Amisulpride Mylan a schizophreniás zavarok akut és krónikus
formáinak kezelésére javallott:

pozitív formák téveszmékkel, hallucinációkkal,
gondolkozás-zavarokkal, ellenséges és gyanakvó
viselkedéssel;

primer negatív formák (deficit szindróma) elsivárosodással,
emocionális és szociális
visszavonultsággal;
Az Amisulpride Mylan ugyancsak alkalmas produktív állapotok
másodlagos negatív tüneteinek,
valamint affektív rendellenességek (pl. nyomott hangulat, retardatio
tünetei) kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Akut pszichotikus epizódban az ajánlott adag per os napi 400-800 mg.
Szükség esetén a napi adag
1200 mg-ig növelhető. A napi 1200 mg feletti napi adagokat
gyógyszerbiztonság szempontjából még
kellően nem vizsgálták, ezért nagyobb adag nem adható. Az
Amisulpride Mylan adásának
megkezdésekor nincs szükség specifikus dózistitrálásra. Az
adagolást az egyedi válaszok
függvényében kell beállítani. A fenntartó adagot egyedileg kell
megállapítani a legkisebb hatásos
dózis alkalmazásával.
Vegyes – pozitív és negatív - tünetekkel rendelkező betegeknél
az adagot úgy kell beállítani, hogy a
pozitív tünetek optimális kontrollját érjük el.
Elsődlegesen negatív szimptómákban szenvedő betegeknél napi
50-300 mg per os alkalmazása
ajánlott. Az adagot egyedileg kell megállapítani.
Az Amisulpride Mylan per os adagját 400 mg-ig egyszerre, 400 mg
felett két részben kell adni.
OGYI/162