AMLIPIN 10 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

amlodipin

Beszerezhető a:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

C08CA01

INN (nemzetközi neve):

amlodipine

db csomag:

30x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-09154 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: NORVASC 10 mg tabletta - OGYI-T-01934; NORMODIPINE 10 mg tabletta - OGYI-T-06878; CARDILOPIN 10 mg tabletta - OGYI-T-07604; AMLOZEK 10 mg tabletta - OGYI-T-09542; TENOX 10 mg tabletta - OGYI-T-09945; AMLODEP 10 mg tabletta - OGYI-T-20058; AMLODIPIN-ZENTIVA 10 mg tabletta - OGYI-T-20201; AMLODIGAMMA 10 mg tabletta - OGYI-T-20272; AMLODIPIN SANDOZ 10 mg tabletta - OGYI-T-20304; AMLODIPRESS 1 A PHARMA 10 mg tabletta - OGYI-T-20305; AMLODIPIN BRIL 10 mg tabletta - OGYI-T-20034; AMLOBESYL 10 mg tabletta - OGYI-T-20596; AMLODIPIN-TEVA 10 mg tabletta - OGYI-T-20993; AMLODIPIN MYLAN 10 mg tabletta - OGYI-T-21338; NORVADIP 10 mg tabletta - OGYI-T-21592; AMLODIPINE BLUEFISH 10 mg tabletta - OGYI-T-21663; AMLODIPIN VITABALANS 10 mg tabletta - OGYI-T-21818; AMLODIPIN PHARMA-REGIST 10 mg tabletta - OGYI-T-22416; AMLODIPIN PHARMA VIM 10 mg tabletta - OGYI-T-22687

Engedély dátuma:

2003-12-16

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AMLIPIN 5 MG TABLETTA
AMLIPIN 10 MG TABLETTA
amlodipin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
·
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Amlipin tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Amlipin tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Amlipin tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Amlipin tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMLIPIN TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Magas vérnyomás kezelésére és régóta fennálló egyensúlyban
lévő (másnéven stabil) koszorúér-
betegség okozta anginás panaszok megelőzésére alkalmas
készítmény.
2.
TUDNIVALÓK AZ AMLIPIN TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ AMLIPIN TABLETTÁT
-
ha allergiás (túlérzékeny) az amlodipinre vagy más úgynevezett
dihidropiridin-származékra vagy
az Amlipin tabletta egyéb összetevőjére,
-
súlyos alacsony vérnyomás esetén,
-
akut szívizominfarktust követően (az első 28 nap alatt) fellépő
szívelégtelenség esetén,
-
a szív elégtelen működéséből adódó súlyos sokkos állapotban
(kardiogén sokkban), az aorta
billentyű súlyos fokú szűkülete (aorta sztenózis) esetén nem
egyensúlyban lévő koszorúér
betegség okozta anginás panaszok (instabil angina pektorisz)
esetében (kivé

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
AMLIPIN 5 MG TABLETTA
AMLIPIN 10 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg, ill. 10 mg amlodipin tablettánként (6,42 mg, ill. 12,84 mg
amlodipin- maleát formájában)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Amlipin 5 mg tabletta: fehér, ovális, mindkét oldalán domború
felületű tabletta, egyik oldalán “AM
5” jelöléssel.
Amlipin 10 mg tabletta: fehér, ovális, mindkét oldalán domború
felületű tabletta, egyik oldalán “AM
10” jelzéssel és felezővonallal ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia.
Krónikus stabil angina pectoris megelőzése.
Kardiológus által diagnosztizált Prinzmetal- (variáns) angina.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
_Felnőtteknek_: Hypertonia és angina esetében a szokásos kezdő
adag 5 mg amlodipin naponta egyszer,
amely maximálisan napi 10 mg-ra emelhető az egyéni reakciótól
függően.
Hypertoniás betegeknél az amlodipint tiazid típusú vízhajtóval,
alfa-receptor blokkolóval, béta-
adrenoreceptor blokkoló szerrel vagy az angiotenzin-konvertáló
enzim gátlószerével kombináltan
alkalmazzák. Angina esetében az amlodipin alkalmazható
monoterápiaként vagy más angina-ellenes
gyógyszerekkel kombináltan olyan anginás betegeknél, akik nem
reagálnak nitrátokra és/vagy béta-
blokkolók megfelelő adagjaira.
Az amlodipin adagját nem feltétlenül szükséges módosítani
tiazid típusú vízhajtók, béta-blokkolók és
az angiotenzin-konvertáló enzim gátlószereinek egyidejű
alkalmazása esetén.
_Alkalmazás 6-17 éves korú hypertoniás gyermekeknél_:
Az ajánlott orális vérnyomáscsökkentő adag kezdő adagként
naponta 1x 2,5 mg, amelyet naponta 1x 5
mg-ig lehet fokozatosan emelni, ha a kitűzött vérnyomásértéket 4
hét alatt nem sikerül elérni. Napi 5
mg feletti adagokat gyermekeknél eddig nem vizsgáltak.
Az amlodipinnek a vérnyomásra gyakorolt hatása 6 évesn�