AMLODIPIN/ATORVASTATIN KRKA 10 mg/10 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

az amlodipin; atorvasztatin

Beszerezhető a:

Krka d.d.

ATC-kód:

C10BX03

INN (nemzetközi neve):

amlodipine; atorvastatin

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22436 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22436 / 02 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22436 / 03 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22436 / 04 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22436 / 05 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: DICARTIL 10 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-21776; CADUET 10 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-10613; ATORDAPIN 10 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-22437; ATORCOMBO 10 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-22522; AMLODIPINE/ATORVASTATIN GENTIAN GENERICS 10 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-23175; AMLODIPINE/ATORVASTATIN DOC GENERICI 10 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-23173

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2013-03-04

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
AMLODIPIN/ATORVASTATIN KRKA 5 MG/10 MG FILMTABLETTA
AMLODIPIN/ATORVASTATIN KRKA 10 MG/10 MG FILMTABLETTA
amlodipin/atorvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Amlodipin/Atorvastatin Krka és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Amlodipin/Atorvastatin Krka szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Amlodipin/Atorvastatin Krka-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Amlodipin/Atorvastatin Krka-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMLODIPIN/ATORVASTATIN KRKA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Amlodipin/Atorvastatin Krka szív- és érrendszeri betegségek
(pl. mellkasi szorító fájdalom /angina
pektorisz/, szívroham) megelőzésére javasolt olyan magas
vérnyomás betegségben szenvedő
betegeknél, akiknél további szív- és érrendszeri kockázati
tényezők – mint a dohányzás, túlsúly, a vér
emelkedett koleszterinszintje, családban előfordult szívbetegség,
valamint cukorbetegség – állnak
fenn. A felsorolt kockázati tényezők és a magas vérnyomás
együttes fennállása növeli a betegnél a
szív- és érrendszeri rendellenességek kock�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Amlodipin/Atorvastatin Krka 5 mg/10 mg filmtabletta
Amlodipin/Atorvastatin Krka 10 mg/10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) és 10 mg
atorvasztatint (atorvasztatin-kalcium-
trihidrát formájában) tartalmaz filmtablettánként.
10 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) és 10 mg
atorvasztatint (atorvasztatin-kalcium-
trihidrát formájában) tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Az Amlodipin/Atorvastatin Krka 5 mg/10 mg filmtabletta fehér színű,
kerek, mindkét oldalán
domború, metszett élű, 6 mm átmérőjű filmtabletta.
Az Amlodipin/Atorvastatin Krka 10 mg/10 mg filmtabletta kék színű,
kerek, mindkét oldalán
domború, metszett élű filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Amlodipin/Atorvastatin Krka cardiovascularis események
prevenciójára javallott három,
egyidejűleg fennálló cardiovascularis kockázati tényezővel
rendelkező, nem kóros, ill. mérsékelten
emelkedett koleszterinszintű hypertoniás betegek esetében, akiknél
a coronaria betegség klinikailag
nem bizonyított, és a jelenlegi kezelési irányelveknek
megfelelően az amlodipin és az alacsony dózisú
atorvasztatin kombinációja megfelelőnek tekinthető (lásd 5.1
pont).
Az Amlodipin/Atorvastatin Krka akkor alkalmazható, ha a diétára és
egyéb, nem gyógyszeres
beavatkozásokra adott válasz eredménye nem kielégítő.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A szokásos kezdő adag naponta egyszer 5 mg/10 mg.
Ha a betegnek jelentősebb vérnyomás-csökkentésre van szüksége,
akkor naponta egyszer
10 mg/10 mg alkalmazható.
Az adagok bármely napszakban, étellel vagy étkezésektől
függetlenül egyaránt bevehetők.
Az Amlodipin/Atorvastatin Krka alkalmazható önmagában, vagy más
vérnyomáscsökkentő
gyógyszerekkel kombinálva, azonban másik kalcium-csatorna
blokkolóval vagy sztatinnal kombiná