Ország: Szlovénia
Nyelv: szlovén
Forrás: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ramipril
KRKA, d.d., Novo mesto
C09AA05
ramipril
tableta
ramipril 2,5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
98 tableta
Rp
ramipril
Pakiranje :škatla z 98 tabletami (14 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-12-22
1.3.1 Ramipril SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL124129_2 07.01.2019 – Updated: 04.10.2019 Page 1 of 8 JAZMP-IB/012, IB/016, IB/018 - 17.10.2019 NAVODILO ZA UPORABO AMPRIL 1,25 MG TABLETE AMPRIL 2,5 MG TABLETE AMPRIL 5 MG TABLETE AMPRIL 10 MG TABLETE ramipril PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Ampril in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ampril 3. Kako jemati zdravilo Ampril 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ampril 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO AMPRIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Ampril vsebuje učinkovino ramipril. Ta učinkovina spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci ACE (zaviralci angiotenzinske konvertaze). Zdravilo Ampril deluje tako, da: - v telesu zmanjša nastajanje snovi, ki lahko zvišajo krvni tlak, - sprosti in razširi žile, - srcu olajša črpanje krvi po telesu. Zdravilo Ampril se lahko uporablja: - za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije), - za zmanjšanje tveganja za srčni infarkt ali možgansko kap, - za zmanjšanje tveganja ali upočasnitev poslabšanja težav z ledvicami (ne glede na to, ali imate sladkorno bolezen ali ne), - za zdravljenje stanja, pri katerem srce ne more prečrpati dovolj krvi po telesu (to stanje imenujemo srčno popuščanje), - kot zdravljenje po srčnem infarktu (miokardnem infarktu), pri katerem se kot zaplet pojavi srčno popuščanje. 2. KAJ MORATE VEDETI, Olvassa el a teljes dokumentumot
1.3.1 Ramipril SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL124127_2 07.01.2019 – Updated: 04.10.2019 Page 1 of 18 JAZMP-IB/012, IB/016, IB/018 - 17.10.2019 1. IME ZDRAVILA Ampril 1,25 mg tablete Ampril 2,5 mg tablete Ampril 5 mg tablete Ampril 10 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 1,25 mg ramiprila. Ena tableta vsebuje 2,5 mg ramiprila. Ena tableta vsebuje 5 mg ramiprila. Ena tableta vsebuje 10 mg ramiprila. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta. Ampril 1,25 mg tablete: bele do skoraj bele, okrogle, izbočene, s prirezanimi robovi in z vtisnjeno oznako 1.25 na eni strani tablete. Premer tablete: 6,5 mm. Ampril 2,5 mg tablete: svetlo rjave do rumene, v obliki kapsule, s prirezanimi robovi in z razdelilno zarezo na obeh straneh. Na eni strani tablete je na eni polovici vtisnjena oznaka 2.5 in na drugi polovici KRK. Velikost tablete: 8 x 5 mm. Tableta se lahko deli na enake odmerke. Ampril 5 mg tablete: svetlo roza s posameznimi svetlejšimi in temnejšimi pikami, v obliki kapsule, s prirezanimi robovi in z razdelilno zarezo na obeh straneh. Na eni strani tablete je na eni polovici vtisnjena oznaka 5 in na drugi polovici KRK. Velikost tablete: 8 x 5 mm. Tableta se lahko deli na enake odmerke. Ampril 10 mg tablete: bele do skoraj bele, v obliki kapsule, s prirezanimi robovi in z razdelilno zarezo na obeh straneh. Na eni strani tablete je na eni polovici vtisnjena oznaka 10 in na drugi polovici KRK. Velikost tablete: 8 x 5 mm. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje hipertenzije. Kardiovaskularna preventiva: zmanjšanje kardiovaskularne obolevnosti in umrljivosti pri bolnikih z: - manifestno aterotrombotično kardiovaskularno boleznijo (z anamnezo koronarne srčne bolezni ali možganske kapi ali z boleznijo perifernih žil), ali - sladkorno boleznijo in vsaj enim kardiovaskularnim dejavnikom tveganja (glejte poglavje 5.1). Zdravljenje bolezni ledvic: - začetne glomerularne dia Olvassa el a teljes dokumentumot