ANAKI 37,5 mg/325 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tramadol; paracetamol

Beszerezhető a:

Pharma-Regist Kft.

ATC-kód:

N02AX52

INN (nemzetközi neve):

tramadol; acetaminophen

db csomag:

2x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 10x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 20x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 30x bubor

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 2 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21155 / 01 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21155 / 02 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21155 / 03 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21155 / 04 - V - TT - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21155 / 05 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21155 / 06 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21155 / 07 - V - TT - igen; 70 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21155 / 08 - V - TT - igen; 80 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21155 / 09 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21155 / 10 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21155 / 11 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ZALDIAR 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-20557; DORETA 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-21059; HIPATRA 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-21156; TRAMADOL/PARACETAMOL PHARMA-REGIST 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-21154; CLOCINOL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-21380; TRAMCET 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-22206; CURIDOL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-22226; TRAMADOL/PARACETAMOL ACTAVIS 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-22363; ALGOPARA 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-22332; SEDOLORIS 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-22777; TRAMADOLOR PLUS 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-22942; TRAMPARA 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-23299; DOLOROPORT 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-23321; TRAMADOL/PARACETAMOL AMNEAL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-23331

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-02-04

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ANAKI 37,5 MG/325 MG FILMTABLETTA
tramadol-hidroklorid/paracetamol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Anaki és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Anaki szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Anaki filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Anaki filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANAKI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Anaki két fájdalomcsillapítót: a tramadolt és a paracetamolt
tartalmazó kombinált készítmény.
A két hatóanyag együttesen csillapítja az Ön fájdalmát.
Az Anaki mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom kezelésére
javallt olyan esetekben, amikor az Ön
kezelőorvosa azt javasolja, hogy a tramadol és a paracetamol
együttes alkalmazása szükséges.
Az Anakit csak felnőttek és 12 év feletti serdülőkorúak
szedhetik.
2.
TUDNIVALÓK AZ ANAKI SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ANAKI FILMTABLETTÁT:

ha Önnél allergiás reakció (pl. bőrkiütés, arcduzzanat,
ziháló légzés vagy nehézlégzés) lépett fel
tramadol, paracetamol vagy az Anaki bármelyik másik
összetevőjének alkalmazása után;
�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ANAKI 37,5 MG/325 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
37,5 mg tramadol-hidroklorid és 325 mg paracetamol
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Halvány sárgás-barna, ovális, mindkét felületén domború
felületű filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Anaki filmtabletta mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom
tüneti kezelésére javallt.
Az Anaki használatát olyan betegekre kell korlátozni, akiknél a
mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom
a kezelőorvos szerint a tramadol és a paracetamol kombinációját
igényli (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_ADAGOLÁS_
_Felnőttek és serdülőkorúak (12 éves kortól) _
Az Anaki használatát olyan betegekre kell korlátozni, akiknél a
mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom
kezelésére a kezelőorvos szerint a tramadol és a paracetamol
kombinációjára van szükség.
Az adagot a fájdalom intenzitása és az egyes betegek
érzékenysége szerint kell beállítani. Általában a
fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb hatékony adagot kell
kiválasztani.
Kezdő adagként két Anaki filmtabletta ajánlott. Szükség szerint
további adagok is bevehetők, de a
maximális adag nem haladhatja meg a napi 8 tablettát (amely 300 mg
tramadollal és 2600 mg
paracetamollal egyenértékű).
Az adagolási intervallum nem lehet hat óránál rövidebb.
Az Anaki semmilyen körülmények között sem alkalmazható a
feltétlenül szükségesnél hosszabb ideig
(lásd 4.4 pont). Ha a betegség jellege és súlyossága miatt az
Anaki ismételt alkalmazása vagy hosszú
távú kezelés szükséges, akkor gondos, rendszeres monitorozást
kell végezni (lehetőleg szüneteket
tartva a kezelés során) annak eldöntése érdekében, hogy
szükséges-e folytatni a kezelést.
_Gyermekek _
12 év alatti gyermekeknél még nem állapították meg az Anaki
alkalmazásának hatékonyságát és
biztons�