ANANDRON 50 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

nilutamide

Beszerezhető a:

sanofi-aventis zrt.

ATC-kód:

L02BB02

INN (nemzetközi neve):

nilutamide

db csomag:

90x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 90 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban - - OGYI-T-04401 / 01 - Sz - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1995-03-20

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ANANDRON 50 MG TABLETTA
ANANDRON 150 MG TABLETTA
nilutamid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Anandron tabletta, és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Anandron tabletta szedése előtt.
3.
Hogyan kell alkalmazni az Anandron tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Anandron tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANANDRON TABLETTA, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Anandron tabletta hatóanyaga, a nilutamid, az antiandrogén
gyógyszerek csoportjába tartozik,
amelyek gátolják a férfi nemi hormonok, az androgének hatását.
Az Anandron tabletta a prosztata
daganatos megbetegedésének kezelésére szolgál, és más olyan
kezelési módszerekkel együtt
alkalmazzák, amelyek az androgén szintjét csökkentik a
szervezetben.
2.
TUDNIVALÓK AZ ANANDRON TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ANANDRON TABLETTÁT:
-
ha allergiás a nilutamidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
bármely egyéb összetevőjére,
-
ha súlyos májelégtelenségben szenved,
-
ha súlyos légzőszervi megbetegedésben szenved.
A KÉSZÍTMÉNY KIZÁRÓLA

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ANANDRON 50 MG TABLETTA
ANANDRON 150 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50,0 mg, illetve 150 mg nilutamid tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
Az Anandron 50 mg tabletta 30 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Az Anandron 150 mg tabletta 90 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_50 mg tabletta: _gyakorlatilag fehér színű, kerek, mindkét
oldalán domború felületű tabletta, egyik
oldalán mélynyomású „168 A” másik oldalán „Rossel Uclaf”
logóval ellátott tabletta. Törési felülete
fehér színű.
_150 mg tabletta: _gyakorlatilag fehér színű, kerek, mindkét
oldalukon domború felületű tabletták, egyik
oldalukon mélynyomású “ 168 D” jelöléssel, a másikon a
Roussel Uclaf logóval. Törési felületük
fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Metasztatizáló prosztatakarcinóma, amelyben
tesztoszteron-szuppresszió indikált, kémiai vagy sebészi
kasztrációval együtt:

tesztoszteron által kiváltott "fellángolás" korai kezelésére,
LHRH-analóggal kombinálva;

kiegészítő kezelés olyan betegek számára, akik
LHRH-analóg-kezelést kapnak, vagy már átestek
orchiectomián.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A nilutamid-kezelést a kasztrálással, ill. az LHRH-analóg-kezelés
megkezdésével egyidejűleg kell
elkezdeni.
Kezdő adag: 300 mg/nap 4 hétig.
Fenntartó adag: 150 mg/nap.
Nemkívánatos mellékhatások (pl. gyomor-bélpanaszok, a sötéthez
történő alkalmazkodás zavara,
nehézlégzés) fellépése esetén a fenntartó adagra korábban is
át lehet térni.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A napi adag a beteg kívánsága szerint egyszerre, vagy több részre
szétosztva is bevehető.
OGYÉI/17314/2016
OGYÉI/17318/2016
4.3
ELLENJAVALLATOK

A készítmény hatóanyagával, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység,

súlyos má