ANDRIOL kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tesztoszteron

Beszerezhető a:

N.V. Organon

ATC-kód:

G03BA03

INN (nemzetközi neve):

testosterone

db csomag:

6x

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1993-01-01

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-2198/01 sz. Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2004. január 28.
Szám: 12 542/55/03
Előadó: dr. Mészáros G./Pné
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
felújítása
ANDRIOL KAPSZULA
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
TARTALOM:
1.
Mi az Andriol és mire használják
2.
Mielőtt elkezdené szedni az Andriol-t
3.
Hogyan kell alkalmazni az Andriol-t
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Az Andriol tárolása
A készítmény hatóanyaga 40 mg tesztoszteron undekaonát
kapszulánként.
Segédanyagok: A lágyzselatin kapszulák 180 mg olajsavat
tartalmaznak.
A kapszula tok: propilhidroxibenzoát-nátrium,
etilhidroxibenzoát-nátrium, titán-dioxid, vörös vas-
oxid, Karion 83, glicerin 85 %, zselatin.
A Forgalombahozatali engedély jogosultja és gyártó:
N.V. Organon, Postbus 20, 5340 BH Oss, Hollandia
1.
MI AZ ANDRIOL ÉS MIRE HASZNÁLJÁK
Az Andriol aktív hatóanyagát a szervezet tesztoszteronná alakítja
át. A tesztoszteron természetes férfi
nemi hormon, mely nélkülözhetetlen a férfi nemi szervek életani
fejlődéséhez, növekedéséhez,
működéséhez, ill. a másodlagos nemi jelleg kialakulásához és
fennmaradásához. Tesztoszteron-
készítményt rendszerint a szervezet elégtelen férfi nemi hormon
termelésének kiegészítéseképpen
alkalmaznak.
Az Andriol kapszula világossárga olajat tartalmazó „barna,
átlátszatlan, ovális lágy zselatin kapszula,
fehér „DV” és „ORG” jelöléssel.
3
2.
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI AZ ANDRIOL-T
NE SZEDJE EZT A KÉSZÍTMÉNYT, HA Ö

Termékjellemzők

3. sz. melléklete az OGYI-T-2198/01 sz. Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2004. január 28.
Szám: 12 542/55/03
Előadó: dr. Mészáros G./Pné
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
felújítása
1.
A GYÓGYKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
ANDRIOL KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40 mg testosteroni undecaonas (tesztoszteron-undekaonát)
kapszulánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kapszula. Világossárga olajat tartalmazó, barna, átlátszatlan,
ovális lágyzselatin kapszula, fehér „DV”
és „ORG” jelöléssel.
3
4.
KLINIKAI ADATOK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Férfiak esetében: tesztoszteron-pótló kezelés a primer vagy
szekunder hipogonadizmus különböző
kórformáiban, pl.:
•
kasztráció után
•
eunuchoidismus
•
hypophysis-elégtelenségben
•
endocrin impotenciában
•
a férfimeddőség egyes, a spermiogenezis zavarára visszavezethető
formáiban
•
a férfiklimax tüneteinek (pl. libidócsökkenés, az általános
közérzet romlása és testi erőnlét
kedvezőtlen szubjektív megítélésének) enyhítésére.
Nő-férfi transz-szexualitásban:
•
masculinizatiora.
Mindezeken kívül, férfiban androgén-hiány okozta osteoporosis
kezelésére is adható tesztoszteron.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Általánosságban a dózist minden beteg esetén a terápiás
válasznak megfelelően, individuálisan kell
megállapítani.
Általában elegendő kezdetben naponta 120-160 mg TU-t adni 2-3
héten keresztül; ezt követően 40-
120 mg/nap fenntartó dózis adható.
Az Andriolt étkezés után, kevés folyadékkal egészben,
szétrágás nélkül kell bevenni. A napi adag felét
reggel, másik felét este célszerű bevenni. Ha páratlan számú
kapszula tartalmazza a napi adagot, akkor
annak nagyobb részét reggel kell bevenni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
·
Bizonyított vagy gyanított prostata carcinoma, ill. emlőrák
(férfiban)
·
terhesség
·
szoptatás.
2
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSE