ANEMET 200 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

dolasetron

Beszerezhető a:

sanofi-aventis zrt.

ATC-kód:

A04AA04

INN (nemzetközi neve):

dolasetron

Osztály:

TT

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2001-05-02

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T- 7983/01 sz. Forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2006. február 6.
Szám: 2465/41/2006.
Előadó: dr. Mészáros
G./HTM
Módosította: Csontos
G./HTM
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
(forg.hoz.eng. jogosult
névváltozása)
ANEMET 200 MG FILMTABLETTA
A gyógyszer használatának megkezdése előtt olvassa el ezt a
tájékoztatót.
Ha további kérdései vannak vagy ha valamiben bizonytalan, akkor
kérdezze meg az orvosát vagy
gyógyszerészét.
ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: 200 mg dolasetronum mesilicum filmtablettánként.
Segédanyagok: nátrium acetát, tömény ecetsav, injekcióhoz való
mannit, injekcióhoz való desztillált
víz.
MIRE HASZNÁLJÁK AZ ANEMET FILMTABLETTÁT?
A filmtabletta hatóanyaga, a dolasetron mezilát a
hányáscsillapító gyógyszerek csoportjába tartozik.
Bizonyos kezeléseket követően csökkenti a rosszullétet. Orvosa
rákellenes gyógyszeres kezelést
követően írhat fel Önnek Anemet filmtablettát.
MIKOR NEM SZEDHETI AZ ANEMET FILMTABLETTÁT?
A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység,
terhesség, szoptatás, gyermekkor esetén.
Tejcukor-érzékenységben figyelembe kell venni, hogy az 50 mg-os
filmtabletta 39,69 mg, a
200 mg-os filmtabletta 158,75 mg tejcukrot is tartalmaz.
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI A GYÓGYSZERT, TÁJÉKOZTASSA ORVOSÁT AZ
ALÁBBIAKRÓL:
–
ha szívbetegségben szenved.
–
ha más gyógyszert is szed, különösen antiarritmiás
készítményeket (szívpanaszok kezelésére),
rifampicint (antibiotikum), illetve cimetidint (gyomorfekély
kezelésére).
–
ha az elektrolit háztartás zavara áll fenn (amit a vérben levő
ionszintek változása okoz).
Ilyen esetben az orvosa dönti el, hogy szedheti-e ezt a gyógyszert.
ADAGOLÁS
A filmtablettákat egészben kell lenyelni egy kevés vízzel.
Kemoterápiás kezelésben részesült felnőtt betegek esetében:
A kemoterápiás kezelés megkezdése előtt egy órával egy Anemet
200 mg filmtablettát kell bevennie,
ami megelőzi a h

Termékjellemzők

4. sz. melléklete az OGYI-T- 7980/01–7983/01 sz. Forgalomba
hozatali engedély módosításának
Budapest, 2006. február 6.
Szám: 2465/41/2006.
Előadó: dr. Mészáros
G./HTM
Módosította: Csontos
G./HTM
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
(forg.hoz.eng. jogosult
névváltozása)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
ANEMET 12,5 MG INJEKCIÓ
ANEMET 100 MG INJEKCIÓ
ANEMET 50 MG FILMTABLETTA
ANEMET 200 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Injekció: 12,5 mg dolasetronum mesilicum (0,625 ml) ampullánként,
ill. 100 mg dolasetronum
mesilicum (5 ml) ampullánként.
Filmtabletta: 50 mg, ill. 200 mg dolasetronum mesilicum
filmtablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Intravénás injekció.
Filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
–
Hányinger és hányás kezelése cytostatikus kemoterápiában első
alkalommal, ill. ismételten
részesülő betegek esetén (beleértve a nagy dózisú cisplatin
kezelést is).
–
Postoperativ hányinger és hányás kezelése (csak iv. adagolás
esetén).
–
Postoperativ hányinger és hányás megelőzése fokozott kockázat
esetén, pl. hasűri nőgyó-
gyászati műtétek után vagy ha a kórtörténetben postoperativ
hányinger és hányás szerepel.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az Anemet iv. injekcióban (legalább 30 másodperc alatt beadva) vagy
fiziológiás sóoldattal,
5 %-os glükózzal, ill. más kompatibilis intravénás oldattal 50
ml-re hígítva, infúzió formájában
(legalább 15 perc) alkalmazható.
CYTOSTATIKUS KEZELÉS OKOZTA HÁNYINGER ÉS HÁNYÁS:
_Felnőttek:_
Emetogén kemoterápiában részesülő betegeknek hányinger és
hányás megelőzésére az ajánlott adag
100 mg iv. (a kemoterápia előtt 30 perccel) vagy 200 mg oralisan (a
kemoterápia előtt 1 órával). A
kemoterápiás ciklus befejezése után késleltetetten jelentkező
hányinger és hányás kivédésére napi
egyszeri 200 mg-os filmtabletta alkalmazása javasolt. Az Anemet
injekció vagy tabletta egy
kemoterápiás cikluson be