Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
buspiron
PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o
N05BE01
buspirone
20x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03810 / 01 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03810 / 02 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03810 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SPITOMIN 5 mg tabletta - OGYI-T-06315
Generikus
1991-11-22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ANXIRON 5 MG TABLETTA ANXIRON 10 MG TABLETTA buspiron-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Anxiron tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Anxiron tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Anxiron tablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANXIRON TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? EZ A KÉSZÍTMÉNY SZORONGÁSCSÖKKENTŐ hatású gyógyszer. A szervezet dopamin-, noradrenalin- és szerotonin receptoraira hatva fejt ki szorongásoldó hatását. Az idegrendszer normális kémiai folyamatainak helyreállítása fokozatosan megy végbe, ezért a szorongásoldó hatás kialakulásához hosszabb időre van szükség. A teljes hatás 7-10 NAPOS KEZELÉS után alakul ki. Álmosító, tompító hatása nincs, a szorongást más módon csökkenti, mint a hagyományos nyugtatók. A szellemi teljesítményt, tanulást, memóriát nem befolyásolja. Hozzászokást, függőséget nem okoz, ezért elvonási tünetek sem jelentkeznek. 2. TUDNIVALÓK A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A KÉSZÍTMÉNYT ha allergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagára vagy egyéb összetevőjér Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ANXIRON 5 MG TABLETTA ANXIRON 10 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: 5,00 mg buspiron-hidroklorid, illetve 10,0 mg buspiron-hidroklorid tablettánként. Segédanyagok: Az Anxiron 5 mg tabletta 60,8 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. Az Anxiron 10 mg tabletta 89,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA 5 MG TABLETTA: fehér, vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű, szagtalan, egyik oldalán “A 5” jelzéssel ellátott tabletta. 10 MG TABLETTA: fehér, vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű, szagtalan, egyik oldalán törővonallal, másik oldalán “A 10 ” jelzéssel ellátott tabletta. A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Generalizált szorongásos állapotok, valamint a szorongás szomatikus tüneteinek kezelése, melyek depressziós tünetekkel vagy anélkül járnak. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Az alkalmazás módja_ A tablettát kevés folyadékkal, szétrágás nélkül kell bevenni. Bevétele történhet étkezéssel vagy éhgyomorra – fontos, hogy a bevétel mindig azonos módon történjék. Az adagolást egyénileg kell meghatározni minden beteg számára. A kezdő adag 15 mg naponta (3 x 5 mg). Az adagokat fokozatosan (2-3 naponként napi 5 mg-mal) emelve átlagosan napi 20-30 mg elegendő, amit több részletben kell bevenni. Napi összadagja felnőtteknek nem haladhatja meg a 60 mg-ot, egyszeri adagja pedig a 30 mg-ot. IDŐS KOR Nem indokolt a gyógyszeradag módosítása, mert a buspiron farmakokinetikai jellemzői nem mutatnak életkorfüggő változást. (lásd 4.4 pont). OGYI/42679/2015 OGYI/42681/2015 VESEKÁROSODÁS Enyhe (GFR > 30 ml/perc) vagy közepes súlyosságú (GFR=10-30 ml/perc) vesefunkciós zavar esetén óvatosan alkalmazható, adagját csökkenteni kell. S Olvassa el a teljes dokumentumot