APO-FAMOTIDIN 20 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

famotidin

Beszerezhető a:

SANAVITA Pharmaceuticals GmbH

ATC-kód:

A02BA03

INN (nemzetközi neve):

famotidine

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-05981 / 02 - V - TT - igen; 500 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-05981 / 03 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-05981 / 01 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-05981 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: MOTIDIN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-07318; QUAMATEL 20 mg filmtabletta - OGYI-T-03848

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

1997-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
APO-FAMOTIDIN 20 MG FILMTABLETTA
APO-FAMOTIDIN 40 MG FILMTABLETTA
famotidin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Apo-Famotidin filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Apo-Famotidin filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Apo-Famotidin filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Apo-Famotidin filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ APO-FAMOTIDIN FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ ?
Az Apo-Famotidin filmtabletta elsődleges, klinikailag fontos
élettani hatása, hogy csökkenti a
gyomorsav kiválasztását. Hatására mind a sav koncentrációja,
mind pedig a gyomornedv mennyisége
csökken, míg a pepszin (a fehérjék emésztésében szerepet
játszó gyomor-enzim) kiválasztása arányos
marad a kiválasztott gyomornedv mennyiségével.
Az Apo-Famotidin filmtabletta az alábbi betegségek esetén javasolt:

nyombélfekély kezelése

jóindulatú gyomorfekély kezelése

a gyomorsósav nyelőcsőbe történő visszafolyásának
(reflux-betegség) kezelése

egyéb gyomorsav-túltermeléssel

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Apo-Famotidin 20 mg filmtabletta
Apo-Famotidin 40 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Apo-Famotidin 20 mg filmtabletta:_ 20 mg famotidint tartalmaz
filmtablettánként.
_Apo-Famotidin 40 mg filmtabletta_: 40 mg famotidint tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Az Apo-Famotidin 20 mg filmtabletta segédanyagként 146,5 mg
laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Az Apo-Famotidin 40 mg filmtabletta segédanyagként 130,5 mg
laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Apo-Famotidin_ _20 mg filmtabletta:_
Bézs színű, D alakú, domború felületű, egyik oldalán
mélynyomású “APO 20” jelzéssel ellátott
filmtabletta. Törési felülete fehér színű.
_Apo-Famotidin_ _40 mg filmtabletta:_
Barna színű, D alakú, domború felületű, egyik oldalán
mélynyomású “APO 40” jelzéssel ellátott
filmtabletta. Törési felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
·
Nyombélfekély kezelése,
·
Gyomor-bélrendszeri fekély recidiva megelőzése;
·
Jóindulatú gyomorfekély kezelése;
·
Egyéb, kóros hypersecretioval járó állapotok (pl.
Zollinger-Ellison-szindróma) kezelése;
·
Gastro-oesophagealis refluxbetegség kezelése.
·
Általános anaesthesia esetén a savaspiráció
(Mendelson-szindróma) megelőzésére
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Nyombélfekély_
Akut nyombélfekély kezelésére az ajánlott adag felnőtteknek:
naponta 1-szer 40 mg az esti lefekvés
előtt, vagy naponta kétszer 20 mg (reggel és este).
A kezelés időtartama általában 4-8 hét, de a fekély megfelelő,
endoszkópos vizsgálattal igazolt
gyógyulása esetén a kezelési időtartam lerövidíthető.
A nyombélfekély az esetek többségében 4 héten belül gyógyul.
Azoknál a betegeknél, akiknél a fekély
4 héten belül nem gyógyul meg teljesen, javasolt a kezelést
további 4 hétig folytatni.
_Nyombélfekély recidiva megelőzésér