AQUASPIRA 0,5 mg/ml oldatos orrspray

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

Xilometazolin-Hidroklorid

Beszerezhető a:

Mylan EPD Kft.

ATC-kód:

R01AA07

INN (nemzetközi neve):

Xylometazoline Hydrochloride

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 10 ml HDPE tartályban - - OGYI-T-22004 / 02 - VN GYK - TT - nem; Helyettesíthetőség: XILOMARE KID 0,5 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-22872; RINOMARIS 0,5 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-23112; SNUP 0,5 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-23172; LOLIMARINE HA KID 0,5 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-23265

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2012-02-07

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AQUASPIRA 0,5 MG/ML OLDATOS ORRSPRAY
xilometazolin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az
optimális hatás érdekében
elengedhetetlen az Aquaspira 0,5 mg/ml oldatos orrspray
körültekintő alkalmazása.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha a gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik,
tájékoztassa kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen egyéb mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyermeke tünetei 3
napon belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aquaspira 0,5 mg/ml oldatos orrspray (a
betegtájékoztató további
részében Aquaspira) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aquaspira alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Aquaspira-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Aquaspira-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AQUASPIRA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A gyógyszer hatóanyaga a xilometazolin. Összehúzza az
orrnyálkahártya ereit, ezáltal csökkenti a
különböző okok miatt fennálló duzzanatot, és megkönnyíti a
légzést az orron keresztül.
Az Aquaspira 2-10 éves gyermekek orrdugulásának rövid távú
kezelésére használatos.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyermeke tünetei 3
napon belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
2.
TUDNIVALÓK AZ AQUASPIRA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ AQUASPIRA-T:
-
ha gyermeke allergiás a xilometazol

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
AQUASPIRA 0,5 MG/ML OLDATOS ORRSPRAY
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az orrspray 0,5 mg xilometazolin-hidrokloridot tartalmaz
milliliterenként.
1 adag (= 90 mikroliter) 45 mikrogramm xilometazolin-hidrokloridot
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos orrspray.
Tiszta, színtelen oldat.
pH 5,5-6,5, ozmolalitás: 0,230-0,320 osmol/kg
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orrdugulás tüneti kezelésére.
Az Aquaspira 0,5 mg/ml orrspray 2 és 10 év közötti gyermekek
részére javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A javasolt adag 2 és 10 év közötti gyermekek részére mindkét
orrnyílásba egy befúvás maximum
egyszer 10-12 óránként. Szükség esetén a gyógyszer napi
háromszor alkalmazható.
_Gyermekek_
Az Aquaspira 0,5 mg/ml orrspray alkalmazása 2 és 10 év közötti
gyermekek részére javallt az alábbiak
szerint.
Az Aquaspira 0,5 mg/ml orrspray alkalmazása nem javasolt 2 év alatti
gyermekeknél. Az Aquaspira
0,5 mg/ml orrspray biztonságosságát és hatásosságát 2 év
alatti gyermekeknél még nem állapították
meg.
Az Aquaspira legfeljebb 5 egymást követő napon alkalmazható;
amennyiben a beteg 3 napi kezelést
követően nem érzi jobban magát vagy rosszabbul van, a klinikai
állapotot felül kell vizsgálni.
Hosszan tartó és túlzott használata maga is orrdugulást,
„rebound hatást” eredményezhet. Az ajánlott
adagot nem szabad túllépni.
Alkalmazás
Az első használat előtt néhányszor (4 alkalommal) a levegőbe
kell permetezni, az egyenletes adagolás
eléréséhez. A tartályt függőleges helyzetben kell tartani. Ha a
gyógyszert több napig nem használták,
legalább egy próbapermetet a levegőbe kell permetezni annak
érdekében, hogy elérjük az egyenletes
adagolást.
Az orrspray-t orrfújás után kell használni.
OGYÉI/10514/2019
Az Aquaspira orrspray kizárólag intranasalisan alkalmazható. Az
orrspray ülő helyzetben
alkalmazandó. Továbbá, kis