AQUASPIRA 1 mg/ml oldatos orrspray

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

Xilometazolin-Hidroklorid

Beszerezhető a:

Mylan EPD Kft.

ATC-kód:

R01AA07

INN (nemzetközi neve):

Xylometazoline Hydrochloride

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 10 ml HDPE tartályban - - OGYI-T-22004 / 01 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: XILOMARE 1 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-22872; RINOMARIS 1 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-23112; SNUP 1 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-23172; LOLIMARINE HA 1 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-23265

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2012-02-07

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AQUASPIRA 1 MG/ML OLDATOS ORRSPRAY
xilometazolin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az
optimális hatás érdekében
elengedhetetlen az Aquaspira 1 mg/ml oldatos orrspray körültekintő
alkalmazása.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha a gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik,
tájékoztassa kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen egyéb mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aquaspira 1 mg/ml oldatos orrspray (a
betegtájékoztató további
részében Aquaspira) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aquaspira alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Aquaspira-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Aquaspira-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AQUASPIRA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A gyógyszer hatóanyaga a xilometazolin. Összehúzza az
orrnyálkahártya ereit, ezáltal csökkenti a
különböző okok miatt fennálló duzzanatot, és megkönnyíti a
légzést az orron keresztül.
Az Aquaspira-t az orrdugulás rövid távú kezelésére használják.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
2.
TUDNIVALÓK AZ AQUASPIRA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ AQUASPIRA-T:
-
ha allergiás a xilometazolinra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) bármely egyé

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
AQUASPIRA 1 MG/ML OLDATOS ORRSPRAY
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az orrspray 1 mg xilometazolin-hidrokloridot tartalmaz
milliliterenként.
adag (= 90 mikroliter) 90 mikrogramm xilometazolin-hidrokloridot
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos orrspray.
Tiszta, színtelen oldat.
pH 5,5-6,5, ozmolalitás: 0,230-0,320 osmol/kg
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orrdugulás tüneti kezelésére.
Az Aquaspira 1 mg/ml orrspray 10 év feletti gyermekek és felnőttek
részére javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A javasolt adag felnőttek és 10 év feletti gyermekek részére
mindkét orrnyílásba egy befúvás
maximum egyszer 10-12 óránként. Szükség esetén a gyógyszer napi
háromszor alkalmazható.
_Gyermekek_
Az Aquaspira 1 mg/ml orrspray alkalmazása 10 év feletti gyermekek
részére javallt az alábbiak
szerint.
Az Aquaspira 1 mg/ml orrspray alkalmazása nem javasolt 10 év alatti
gyermekeknél. Az Aquaspira
1 mg/ml orrspray biztonságosságát és hatásosságát 10 év alatti
gyermekeknél még nem állapították
meg.
Az Aquaspira 1 mg/ml orrspray legfeljebb 7 egymást követő napon
alkalmazható; amennyiben a beteg
3 napi kezelést követően nem érzi jobban magát vagy rosszabbul
van, a klinikai állapotot felül kell
vizsgálni.
Hosszan tartó és túlzott használata maga is orrdugulást,
„rebound hatást” eredményezhet. Az ajánlott
adagot nem szabad túllépni.
Alkalmazás
Az első használat előtt néhányszor (4 alkalommal) a levegőbe
kell permetezni az egyenletes adagolás
eléréséhez. A tartályt függőleges helyzetben kell tartani. Ha a
gyógyszert több napig nem használták,
legalább egy próbapermetet a levegőbe kell permetezni annak
érdekében, hogy elérjük az egyenletes
adagolást.
Az orrspray-t orrfújás után kell használni.
OGYÉI/10518/2019
Az Aquaspira 1 mg/ml orrspray kizárólag intranasalisan
alkalmazható. Az orrspray ülő helyzetben
alkalmazand