Aqupharm Ringer-laktát oldatos infúzió A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Kálium-klorid, Nátrium-klorid, Kalcium, Nátrium-laktát, Kálcium-klorid, Kálium, Nátrium, Klorid, Bikarbonát

Beszerezhető a:

Ecuphar Nv

ATC-kód:

QB05BB01

INN (nemzetközi neve):

Potassium chloride, Sodium chloride, Calcium, Sodium lactate, Calcium chloride, Potassium, Sodium, Chloride, Bicarbonate

Gyógyszerészeti forma:

Oldatos infúzió

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Szarvasmarha, Juh, Kecske, Sertés, Ló, Házi nyúl, Kutya, Macska

Terápiás terület:

electrolytes

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 3810/1/16 NÉBIH ÁTI (250 ml), 3810/2/16 NÉBIH ÁTI (500 ml), 3810/3/16 NÉBIH ÁTI (1000 ml), 3810/4/16 NÉBIH ÁTI (3000 ml), 3810/5/16 NÉBIH ÁTI (5000 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intravénás alkalmazás, tej, 0 óra; Szarvasmarha, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Juh, Intravénás alkalmazás, tej, 0 óra; Juh, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Kecske, Intravénás alkalmazás, tej, 0 óra; Kecske, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Sertés, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Ló, Intravénás alkalmazás, tej, 0 óra; Ló, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Házi nyúl, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2016-11-10

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
AQUPHARM RINGER-LAKTÁT OLDATOS INFÚZIÓ A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgium
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Laboratoire Bioluz
Zone Industrielle De Jalday
214 Chem. de la Ferme
64500 Saint Jean De Luz
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Aqupharm Ringer-laktát oldatos infúzió A.U.V.
Nátrium-klorid
Kálium-klorid
Kalcium-klorid (dihidrátként)
Nátrium (S)-laktát
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
Nátrium-klorid
6,00 mg Kálium-
klorid
0,40 mg
Kalcium-klorid
0,204 mg
(dihidrátként)
Megfelel 0,27 mg kalcium-klorid-dihidrátnak
Nátrium Na-laktát
3,10 mg
(nátrium laktátként (60% m/V)
Nátrium
130,32 mmol/liter
Kálium
5,36 mmol/liter
Kalcium
1,82 mmol/liter
Bikarbonát (laktátként)
27,65 mmol/liter
Klorid
111,68 mmol/liter
Oldat infúzióhoz
Tiszta, színtelen, részecskementes oldat
4.
JAVALLAT(OK)
2
Elsősorban extracelluláris dehidráció kezelése.
Perioperatív hipovolémia és vérzéses sokk kezelése és
megelőzése.
Enyhe lefolyású metabolikus acidózis kezelése.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a következő esetekben:
-
pangásos szívelégtelenség
-
hiperkalémia,
-
hiperkalcémia,
-
metabolikus alkalózis,
-
hiperhidráció,
-
súlyos metabolikus vagy tejsavas acidózis,
-
májelégtelenség,
-
Addison-kór,
-
hipernatrémia.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A készítmény alkalmazása metabolikus alkalózist okozhat túlzott
mennyiségben való adagolás
vagy laktátanyagcsere-zavar esetén.
Ha a készítményt gyógyszervivőanyagként alkalmazzák, egyéb
nemkívánt hatások jelenhetnek
meg.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben
a használati utasításban, vagy
úgy gondolja, hogy a készítmény nem ha

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Aqupharm Ringer-laktát oldatos infúzió A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
Nátrium-klorid
6,00 mg Kálium-
klorid
0,40 mg
Kalcium-klorid
0,204 mg
(dihidrátként)
Megfelel 0,27 mg kalcium-klorid-dihidrátnak
Nátrium (S)-laktát
3,10 mg
(nátrium-laktátként (60% m/V)
Nátrium
130,32 mmol/liter
Kálium
5,36 mmol/liter
Kalcium
1,82 mmol/liter
Bikarbonát (laktátként)
27,65 mmol/liter
Klorid
111,68 mmol/liter
SEGÉDANYAGOK:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Tiszta, színtelen, részecskementes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Szarvasmarha, ló, juh, kecske, sertés, kutya, macska és nyúl.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Elsősorban extracelluláris dehidráció kezelése.
Perioperatív hipovolémia és vérzéses sokk kezelése és
megelőzése.
Enyhe lefolyású metabolikus acidózis kezelése.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a következő esetekben:
-
pangásos szívelégtelenség
-
hiperkalémia,
-
hiperkalcémia,
-
metabolikus alkalózis,
2
-
hiperhidráció,
-
súlyos metabolikus vagy tejsavas acidózis,
-
májelégtelenség,
-
Addison-kór,
-
hipernatrémia.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Nincs
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A készítményt aszeptikus módon kell beadni.
Az infúziós oldatot csak akkor szabad felhasználni, ha az oldat
áttetsző, látható részecskéket nem
tartalmaz, a csomagolása pedig tökéletesen sértetlen. Az
intravénás infúziókkal összefüggésben a
trombózis kockázatát mérlegelni kell.
Ez a készítmény nem tartalmaz antimikrobiális tartósítószert.
Az
infúzió
kizárólag
egyszeri
felhasználásra
készült,
a
fel
nem
használt
oldatot
meg
kell
semmisíteni.
Az oldatot nagyobb mennyis�