Ülke: Macaristan
Dil: Macarca
Kaynak: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Kálium-klorid, Nátrium-klorid, Kalcium, Nátrium-laktát, Kálcium-klorid, Kálium, Nátrium, Klorid, Bikarbonát
Ecuphar Nv
QB05BB01
Potassium chloride, Sodium chloride, Calcium, Sodium lactate, Calcium chloride, Potassium, Sodium, Chloride, Bicarbonate
Oldatos infúzió
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Szarvasmarha, Juh, Kecske, Sertés, Ló, Házi nyúl, Kutya, Macska
electrolytes
Eseti engedély száma: 3810/1/16 NÉBIH ÁTI (250 ml), 3810/2/16 NÉBIH ÁTI (500 ml), 3810/3/16 NÉBIH ÁTI (1000 ml), 3810/4/16 NÉBIH ÁTI (3000 ml), 3810/5/16 NÉBIH ÁTI (5000 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intravénás alkalmazás, tej, 0 óra; Szarvasmarha, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Juh, Intravénás alkalmazás, tej, 0 óra; Juh, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Kecske, Intravénás alkalmazás, tej, 0 óra; Kecske, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Sertés, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Ló, Intravénás alkalmazás, tej, 0 óra; Ló, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Házi nyúl, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap
engedélyezve
2016-11-10
HASZNÁLATI UTASÍTÁS AQUPHARM RINGER-LAKTÁT OLDATOS INFÚZIÓ A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Ecuphar NV Legeweg 157-i 8020 Oostkamp Belgium A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle De Jalday 214 Chem. de la Ferme 64500 Saint Jean De Luz Franciaország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Aqupharm Ringer-laktát oldatos infúzió A.U.V. Nátrium-klorid Kálium-klorid Kalcium-klorid (dihidrátként) Nátrium (S)-laktát 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy ml tartalmaz: HATÓANYAG: Nátrium-klorid 6,00 mg Kálium- klorid 0,40 mg Kalcium-klorid 0,204 mg (dihidrátként) Megfelel 0,27 mg kalcium-klorid-dihidrátnak Nátrium Na-laktát 3,10 mg (nátrium laktátként (60% m/V) Nátrium 130,32 mmol/liter Kálium 5,36 mmol/liter Kalcium 1,82 mmol/liter Bikarbonát (laktátként) 27,65 mmol/liter Klorid 111,68 mmol/liter Oldat infúzióhoz Tiszta, színtelen, részecskementes oldat 4. JAVALLAT(OK) 2 Elsősorban extracelluláris dehidráció kezelése. Perioperatív hipovolémia és vérzéses sokk kezelése és megelőzése. Enyhe lefolyású metabolikus acidózis kezelése. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a következő esetekben: - pangásos szívelégtelenség - hiperkalémia, - hiperkalcémia, - metabolikus alkalózis, - hiperhidráció, - súlyos metabolikus vagy tejsavas acidózis, - májelégtelenség, - Addison-kór, - hipernatrémia. 6. MELLÉKHATÁSOK A készítmény alkalmazása metabolikus alkalózist okozhat túlzott mennyiségben való adagolás vagy laktátanyagcsere-zavar esetén. Ha a készítményt gyógyszervivőanyagként alkalmazzák, egyéb nemkívánt hatások jelenhetnek meg. Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem ha Belgenin tamamını okuyun
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Aqupharm Ringer-laktát oldatos infúzió A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml tartalmaz: HATÓANYAG: Nátrium-klorid 6,00 mg Kálium- klorid 0,40 mg Kalcium-klorid 0,204 mg (dihidrátként) Megfelel 0,27 mg kalcium-klorid-dihidrátnak Nátrium (S)-laktát 3,10 mg (nátrium-laktátként (60% m/V) Nátrium 130,32 mmol/liter Kálium 5,36 mmol/liter Kalcium 1,82 mmol/liter Bikarbonát (laktátként) 27,65 mmol/liter Klorid 111,68 mmol/liter SEGÉDANYAGOK: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió. Tiszta, színtelen, részecskementes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Szarvasmarha, ló, juh, kecske, sertés, kutya, macska és nyúl. 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Elsősorban extracelluláris dehidráció kezelése. Perioperatív hipovolémia és vérzéses sokk kezelése és megelőzése. Enyhe lefolyású metabolikus acidózis kezelése. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a következő esetekben: - pangásos szívelégtelenség - hiperkalémia, - hiperkalcémia, - metabolikus alkalózis, 2 - hiperhidráció, - súlyos metabolikus vagy tejsavas acidózis, - májelégtelenség, - Addison-kór, - hipernatrémia. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Nincs 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A készítményt aszeptikus módon kell beadni. Az infúziós oldatot csak akkor szabad felhasználni, ha az oldat áttetsző, látható részecskéket nem tartalmaz, a csomagolása pedig tökéletesen sértetlen. Az intravénás infúziókkal összefüggésben a trombózis kockázatát mérlegelni kell. Ez a készítmény nem tartalmaz antimikrobiális tartósítószert. Az infúzió kizárólag egyszeri felhasználásra készült, a fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni. Az oldatot nagyobb mennyis Belgenin tamamını okuyun