ARDINEX tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

kodein; ibuprofen

Beszerezhető a:

Abbott Laboratories Kft.

ATC-kód:

N02AA59

INN (nemzetközi neve):

codeine; ibuprofen

db csomag:

20x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedély dátuma:

1999-01-01

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T- 7229/01 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2001. július 10.
Szám: 7345/41/2001.
Előadó: dr. Fäller K./H.K.
Módosította: Kiss K./H.K.
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása (forg. eng. jog. mód.)
ARDINEX TABLETTA
Orvosi rendelvényre.
Kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig szabad
alkalmazni.
_Milyen esetekben alkalmazható az Ardinex tabletta?_
Olyan enyhe-középsúlyos heveny fájdalmak csökkentésére, mint
pl. ízületi- és izomfájdalom,
lágyrészsérülések (rándulás, ficam), hátfájás, foghúzással
kapcsolatos fájdalom, neuralgiák,
műtéti beavatkozást követő fájdalmak, menstruációs fájdalom,
fejfájás, lázas állapotok, meg-
fázás és influenza lázas állapota, gyulladásos tünetei.
_Melyek a készítmény összetevői?_
A tabletta két hatóanyagot tartalmaz: 200 mg ibuprofent és 30 mg
kodein-foszfátot.
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, karmellóz-kalcium,
kolloid-szilicium-dioxid, sztea-
rin, talkum, titán-dioxid, hipromellóz, paraffin.
_Hogyan szedje a tablettát?_
Az orvos utasítása szerint, az általa megszabott adagban,
gyakorisággal és időtartamban. Fel-
nőttek átlagos adagja 1-4 x 1-2 tabletta. 24 órán belül 8
tablettánál többet nem szabad beven-
ni.
_Idős betegek_ adagjának módosítása akkor szükséges, ha vese-
vagy májműködési zavar, a szer
hatásával szemben megnövekedett idegrendszeri érzékenység,
illetve prosztatamegnagyobbo-
dás áll fenn. Ilyen esetekben az adagot az orvos egyedileg
határozza meg.
_12 évesnél fiatalabb gyermekek részére a szer szedése nem
ajánlott._
_Ki nem szedhet Ardinex tablettát?_
A gyógyszer bármely összetevőjével szemben túlérzékenységi
reakciót mutató személyek, ko-
rábban vagy jelenleg is fennálló fekélybetegségben szenvedők,
légzési nehézségben, illetve
idült székrekedésben szenvedők, valamint olyan személyek, akik
korábban egyes nem-sztero-
id gyulladásgátló gyógyszerekkel szemb

Termékjellemzők

3. sz. melléklete az OGYI-T- 7229/01 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2001. július 10.
Szám: 7345/41/2001.
Előadó: dr. Fäller K./H.K.
Módosította: Kiss K./H.K.
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása (forg. eng. jog. mód.)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
ARDINEX TABLETTA
ATC: N02A A59
INN: ibuprofen
codeine
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyagok: 200 mg ibuprofenum és 30 mg codeinum phosphoricum
hemihydricum
filmtablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta orális alkalmazásra
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Olyan enyhe-közepes erősségű heveny fájdalmak csökkentése, mint
pl. ízületi/rheumatikus
fájdalom, izomfájdalom, lágyrész-sérülések (rándulások és
ficamok), hátfájás, foghúzás fájda-
lom, neuralgia, postoperativ fájdalom, beleértve a postepisiotomiás
fájdalmat is, dysmenorr-
hoea, fejfájás, migraine, valamint megfázás és influenza lázas
állapota, gyulladásos tünetei.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek_
Naponta 1-4 alkalommal 1-2 tabletta. 24 órán belül 8 tablettánál
többet nem szabad bevenni.
_Idős betegek_
Ha vese- vagy májműködési zavar, vagy az opioidok centrális
hatásaival szembeni érzékeny-
ség növekedésének lehetősége, vagy prostatahypertrophia tünete
nem áll fenn, az idős betegek
esetében az adagolás megváltoztatása nem szükséges. Ha igen,
egyedileg kell az alkalmazás-
ról dönteni, ill. az adagolást beállítani.
_12 évesnél fiatalabb gyermekek_
Nem ajánlott.
4.3 ELLENJAVALLATOK
Az Ardinex nem adható az alábbi esetekben:

Ismert túlérzékenység az Ardinexszel, vagy a készítmény
bármely összetevőjével szem-
ben.

A kórelőzményben szereplő, vagy fennálló peptikus fekély.

A kórelőzményben túlérzékenységi reakció ibuprofennel,
acetilszalicilsavval, egyéb nem-
steroid gyulladásgátló gyógyszerrel vagy kodeinnel szemben.

Légzésdepressio.

Idült székrekedés.
4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTE