AREMAZ

Ország: Brazília

Nyelv: portugál

Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktív összetevők:

HEDERA HELIX L.

Beszerezhető a:

MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA

ATC-kód:

EXPECTORANTES

INN (nemzetközi neve):

HEDERA HELIX L.)

Terápiás terület:

FITOTERAPICO SIMPLES; EXPECTORANTES

Termék összefoglaló:

7 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP - 1181902310011 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 7 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 200 ML + COP - 1181902310028 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 7 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 50 ML + COP + SER DOS - 1181902310036 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 7 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP + SER DOS - 1181902310044 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 7 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 200 ML + COP + SER DOS - 1181902310052 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE

Engedélyezési státusz:

Válido

Engedély dátuma:

2022-01-10

Betegtájékoztató

AREMAZ
®
_HEDERA HELIX _L. EXTRATO SECO
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS
FARMACÊUTICOS LTDA
XAROPE
7 MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AREMAZ
®
_Hedera helix _
L. extrato seco
NOMENCLATURA BOTÂNICA: _Hedera helix _
L.
FAMÍLIA: _Araliaceae _
PARTE UTILIZADA:
folhas
NOMENCLATURA POPULAR:
Hera sempre-verde
APRESENTAÇÕES
Xarope de 7 mg/mL. Embalagem contendo 50 mL, 100 mL ou 200 mL, com
copo dosador + seringa dosadora ou
100 mL ou 200 mL com copo dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL de xarope contém:
Extrato seco de folhas de
_Hedera helix _
L
_*..............................................................................................................._
7 mg
veículo**
q.s.p..........................................................................................................................................................1
mL
**benzoato de sódio, goma xantana, ácido cítrico, essência de
cereja, solução de sorbitol 70%, água purificada.
*corresponde a 0,83 mg/mL ± 10% do marcador Hederacosídeo C.
Cada 1 mL do xarope contém 600 mg de sorbitol 70% (equivalente a 420
mg de sorbitol).
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
AREMAZ
®
é indicado como expectorante em casos de tosse produtiva.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
AREMAZ
®
possui efeito mucolítico (diminui a viscosidade das secreções e
aumenta a atividade de varredura
promovida pelos cílios de epitélio brônquico, facilitando a
expectoração) e broncodilatador (com ação relaxante
sobre o músculo liso brônquico). Esses efeitos melhoram a
respiração.
O mecanismo de ação não é conhecido.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
AREMAZ
®
não deve ser usado em casos de hipersensibilidade a qualquer
componente da fórmula ou à plantas da
família das
_Araliaceae_
. Crianças com menos de 2 anos de idade não devem usar o medicamento
devido ao risco de
agravamento dos sintomas respiratórios.
ESTE MEDICAMENTO É CONTR

Termékjellemzők

AREMAZ
®
_HEDERA HELIX _L. EXTRATO SECO
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS
FARMACÊUTICOS LTDA XAROPE
7 MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AREMAZ
®
_Hedera helix _
L. extrato seco
NOMENCLATURA BOTÂNICA: _Hedera helix _
L.
FAMÍLIA: _Araliaceae _
PARTE UTILIZADA:
folhas
NOMENCLATURA POPULAR:
Hera sempre-verde
APRESENTAÇÕES
Xarope de 7 mg/mL. Embalagem contendo 50 mL, 100 mL ou 200 mL, com
copo dosador + seringa dosadora ou
100 mL ou 200 mL com copo dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL de xarope contém:
Extrato seco de folhas de
_Hedera helix _
L
_*..............................................................................................................._
7 mg
veículo**
q.s.p..........................................................................................................................................................1
mL
**benzoato de sódio, goma xantana, ácido cítrico, essência de
cereja, solução de sorbitol 70%, água purificada.
*corresponde a 0,83 mg/mL ± 10% do marcador Hederacosídeo C.
Cada 1 mL do xarope contém 600 mg de sorbitol 70% (equivalente a 420
mg de sorbitol).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
AREMAZ
®
é indicado como expectorante em casos de tosse produtiva
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia e segurança do produto estão baseadas na monografia de
uso bem estabelecido da Comunidade Européia
para medicamentos contendo
_Hedera helix, _
elaborada pelo
_Herbal Medicinal Products Committee_
(HMPC) da
_European Medicines Agency_
(EMA).
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
AREMAZ
®
xarope contém um extrato de planta como ingrediente ativo e,
portanto, a coloração pode variar
ocasionalmente, como todas as preparações feitas a partir de
ingredientes naturais. Isto não afeta a eficácia
terapêutica da preparação.
AREMAZ
®
contém em sua formulação o extrato seco de folhas de
_Hedera helix, _
sendo utilizado como meio de
extração o etanol a 30%, ausente