ARTELAC szemcsepp

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

artifical könnyek

Beszerezhető a:

Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH

ATC-kód:

S01XA20

INN (nemzetközi neve):

artifical tears

db csomag:

1x10 ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Engedély dátuma:

1995-01-01

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-4823/01 sz. Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2004. július 15.
Szám: 28.120/55/2003
Előadó: dr. Mészáros G./T.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
felújítása
ARTELAC SZEMCSEPP
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat
kezelhet orvosi felügyelet nélkül. _
_Az optimális hatás érdekében azonban, elengedhetetlen e
gyógyszer körültekintő, szakszerű _
_alkalmazása._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez._
·
_Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei ... napon belül nem
enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén használható és hogyan fejti ki hatását
a készítmény?
2.
Tudnivalók
3.
Hogyan kell használni a szemcseppet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Dr. Gerhard Mann Chem-pharm. Fabrik GmbH
Németország
GYÁRTÓ:
_1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN HASZNÁLHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI
HATÁSÁT A KÉSZÍTMÉNY?_
A szaruhártya és a kötőhártya kiszáradás tüneteinek helyi
kezelésére („száraz szem”) alkalmazható,
melyet a könnyelválasztás- és a könnytermelés zavara okoz, helyi
vagy szisztémás megbetegedés
miatt, valamint hiányos vagy elégtelen szemhéjzár esetén, pl.
szemégés, idegentest érzés és fényér-
zékenység szél, hőség és fáradás környezeti hatásra.
Kemény kontaktlencse nedvesítésére és utónedvesítésére.
A hipromellóz részlegesen metilezett és hidroxipropilarizált
cellulóz.
A hipromellóz fizikailag-kémiailag hat, vizes oldatban csökkenti a
felületi nyomást, valamint az emel-
kedett viszkozitást, rátapad a szaru- és kötőhártyára és
biztosítja az elegendő nedvességet.
A készítm

Termékjellemzők

3. sz. melléklete az OGYI-T.: 4823/01 sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest, 2002. április 12.
Szám: 1373/41/2002
Előadó: dr. Mészáros G./T.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
(Indikáció bővítés,
Adagolás vált.)
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
ARTELAC SZEMCSEPP
ATC: S01X A20
INN: hypromellose
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldat 3,20 mg methyl-hydroxy-propyl-cellulosumot tartalmaz.
3. GYÓGYSZERFORMA ÉS ANNAK LEÍRÁSA
Fehér színű, csavaros műanyag kupakkal lezárt,
cseppentőfeltéttel ellátott, fehér, mű-
anyag flakonba töltött, 10 ml töltettömegű, tiszta, színtelen,
steril oldat.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
A szaruhártya és a kötőhártya kiszáradás tüneteinek helyi
kezelésére („száraz szem”),
melyet a könnyelválasztás- és könnytermelés zavara okoz, a helyi
vagy systemas meg-
betegedés miatt, valamint hiányos vagy elégtelen szemhéjzár
esetén.
Kemény kontaktlencse nedvesítésére és utónedvesítésére.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szokásos adagja naponta 3-5-ször vagy szükség szerint gyakrabban 1
cseppet a kötő-
hártyazsákba cseppenteni.
A „száraz szem” kezelése egyéni adagolást igényel.
Alkalmazásnál a „száraz szem” kezelésére, ami a rendszerint
hosszú ideig tartó vagy
tartós kezelés, kezelőorvoshoz kell fordulni.
Az Artelac szemcsepp a kemény kontaktlencse nedvesítésére is a
fenti módon javasolt.
4.3 ELLENJAVALLATOK
A készítmény bármely összetevőjével szembeni
túlérzékenység.
4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVATOSSÁGI INTÉZ-
KEDÉSEK
Nincsenek.
4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Ezidáig nem ismertek.
A különböző szemészeti készítményekkel történő egyidejű
kezelés esetén az Artelac
szemcseppet kell utoljára használni, a beadás között legalább 15
percnek kell eltelni,
ilyen módon a szemben tartósan megmarad és így, a nedvesítő