ARUCOM 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

latanoproszt; timolol

Beszerezhető a:

Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH

ATC-kód:

S01ED51

INN (nemzetközi neve):

using latanoprost; timolol

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 2.5 ml tartályban - (LDPE) - OGYI-T-22081 / 01 - J - TK - igen; 3 X 2.5 ml tartályban - (LDPE) - OGYI-T-22081 / 02 - J - TK - igen; 6 X 2.5 ml tartályban - (LDPE) - OGYI-T-22081 / 03 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: XALACOM 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-08165; OCCHISTIL 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21901; HUMA-TALIA 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22055; PRECISA 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22214; LAPROSEP KOMB 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22602; LATANOPROST/TIMOLOL INDOCO 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23032; AKISTAN DUO 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23585; VIZILATAN DUO 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23672

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2012-03-27

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Arucom
0,05 mg
/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp
latanoproszt/timolol
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Arucom és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Arucom alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Arucomot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Arucomot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Arucom és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
Az Arucom két hatóanyagot tartalmaz: latanoprosztot és timololt.
A latanoproszt a prosztaglandinanalógok csoportjába tartozik. A
timolol a béta-blokkolók csoportjába
tartozik. A latanoproszt a szemben lévő folyadék véráramba
történő természetes elfolyásának fokozása
révén fejti ki a hatását. A timolol a szemben lévő folyadék
termelődésének lassítása révén hat.
Az Arucom az úgynevezett nyitott zugú zöldhályog (glaukóma) vagy
megnövekedett
szembelnyomás esetén a szembelnyomás csökkentésére alkalmazható
gyógyszer. Mindkét állapot
emelkedett szembelnyomással kapcsolatos, mely végső soron hatást
gyakorol a látásra.
A kezelőorvosa rendszerint akkor írja fel Önnek az Arucom

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Arucom 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,05 mg (50 mikrogramm) latanoprosztot és 5 mg timololt (6,8 mg
timolol-maleát formájában) tartalmaz
milliliterenként.
Ismert hatású segédanyagok: 0,20 mg benzalkónium-kloridot
tartalmaz milliliterenként.
Vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát,
nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát (összesen 6,3 mg foszfátot
tartalmaz milliliterenként).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Tiszta, színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Az Arucom felnőttek számára javallott (beleértve az időseket is),
nyitott zugú glaucomában és ocularis
hypertensioban, a szembelnyomás (IOP) csökkentésére, ha a helyileg
alkalmazott béta-blokkolók vagy
prosztaglandinanalógok nem bizonyultak hatásosnak.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőttek (beleértve az időseket is):
Az ajánlott kezelés naponta 1×1 csepp az érintett
szem(ek)be.
Ha egy kezelés kimaradna, a soron következő dózissal kell
folytatni
a szokásos módon.
A dózis ne haladja meg a napi 1 cseppet az érintett szem(ek)be.
Gyermek
ek és serdülők
A készítmény biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és
serdülők esetében nem igazolták.
Az alkalmazás módja
A szemcsepp alkalmazása előtt a kontaktlencséket el kell
távolítani, és 15 perc elteltével lehet azokat
visszahelyezni (lásd 4.4 pont).
Egynél több lokális szemészeti készítmény
alkalmazása esetén, a becseppentések között legalább 5 perc
szünetet kell tartani.
OGYÉI/17685/2022
2
Az alkalmazás során a nazolakrimális okklúzió, vagy a szemhéjak
lezárása 2 percre
csökken
ti a szisztémás
felszívódást. Ez a szisztémás mellékhatások gyakoriságának
csökken
ését és a lokális hatékonyság
fokozódását eredményezheti.
4.3
Ellenjavallatok
Az Arucom alkalmazása ellenjavallt azoknál a betegeknél, akik a
következő betegségekben szenve