Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
atorvastatin
EU Pharma Kft.
C10AA05
atorvastatin
30x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
2010-02-22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ATORIS 10 MG FILMTABLETTA ATORIS 20 MG FILMTABLETTA ATORIS 40 MG FILMTABLETTA ATORVASZTATIN MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. · Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. · Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Atoris és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Atoris szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Atoris filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Atoris-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ATORIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ATORIS? A vér emelkedett koleszterin- és trigliceridszintjének csökkentésére szolgáló gyógyszer, ha egyéb módszerek (pl. a táplálkozási szokások megváltoztatása, testedzés, súlycsökkentés) nem hoznak kellő eredményt azon betegeknél, akiknek: · emelkedett a koleszterinszintje, vagy egyidejűleg emelkedett a koleszterin és trigliceridszintje, · családi eredetű magas koleszterinszint miatt örökletesen emelkedett a koleszterinszintje, · vagy örökletes eredetű magas koleszterinszint miatt emelkedett a koleszterinszintje. Ezen betegcsoportban egyéb lipidcsökkentő eljárások kiegészítéseként is alkalmazható. _SZÍV, KERINGÉSRENDSZERI BETEGSÉGEK MEGELŐZÉSE_ Fokozottan veszélyeztetett betegek esetében – akiknél klinikailag nem bizonyított a koszorúér bete Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ATORIS 10 MG FILMTABLETTA ATORIS 20 MG FILMTABLETTA ATORIS 40 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Atoris 10 mg filmtabletta_: 10,0 mg atorvasztatin (10,36 mg atorvasztatin-kalcium formájában) filmtablettánként. _Atoris 20 mg filmtabletta_: 20,0 mg atorvasztatin_ _ (20,72 mg atorvasztatin-kalcium formájában) filmtablettánként. _Atoris 40 mg filmtabletta_: 40,0 mg atorvasztatin (41,44 mg atorvasztatin-kalcium formájában) filmtablettánként. Segédanyagok: laktóz-monohidrát. A segédanyagok teljes listáját _lásd_ a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta: fehér, kerek, bikonvex, filmbevonatú tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK HYPERCHOLESTERINAEMIA A diéta kiegészítéseként az emelkedett összkoleszterin-, LDL-koleszterin-, apolipoprotein-B- és trigliceridszint csökkentésére primer hypercholesterinaemiában, beleértve a familiáris hypercholesterinaemiát (heterozigóta forma), valamint kevert hyperlipidaemiában (megfelel a Fredrickson szerinti IIa illetve IIb típusnak), ha a diéta és egyéb, nem gyógyszeres beavatkozások nem hoznak eredményt. Homozigóta familiáris hypercholesterinaemiás betegek összkoleszterin- és LDL-koleszterinszintjének csökkentése-egyéb lipidcsökkentő eljárások (pl. LDL-apheresis) kiegészítéseként, vagy ezen eljárások hiányában. CARDIOVASCULARIS MEGBETEGEDÉS PREVENCIÓJA Több cardiovascularis kockázati tényezővel rendelkező betegeknek – akiknél klinikailag nem bizonyított koszorúér betegség fennállása –, az Atoris az alábbi indikációkban javasolt: a halálos kimenetelű koszorúérbetegség (CHD) és a nem halálos kimenetelű myocardialis infarctus kockázatának csökkentése, a cardiovascularis események és beavatkozások kockázatának csökkentése, a stroke kockázatának csökkentése (lásd 5.1). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az Atoris kezelés elkezdése előtt a vér lipidszintjét csökkentő étrendet kell előírni Olvassa el a teljes dokumentumot