Ország: Románia
Nyelv: román
Forrás: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ATORVASTATINUM
PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA
C10AA05
ATORVASTATINUM
20mg
COMPR. FILM.
P6L
PFIZER EUROPE MA EEIG - BELGIA
HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI
8158/2015/16 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 8158/2015/15 Cutie cu 1 flac. PEID x 90 compr. film.; 8158/2015/14 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 500 compr. film. (ambalaj de uz spitalicesc); 8158/2015/13 Cutie cu 10 blist. OPA-Al-PVC/Al x 200 (10x20) compr. film. (ambalaj de uz spitalicesc); 8158/2015/12 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 8158/2015/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 8158/2015/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 8158/2015/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 8158/2015/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 8158/2015/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 8158/2015/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 8158/2015/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 8158/2015/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 8158/2015/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 8158/2015/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.; 8158/2015/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 4 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8157/2015/01-16 _Anexa 1 _ _ _ 8158/2015/01-16 8159/2015/01-16 8160/2015/01-16 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ATORVASTATIN PFIZER 10 MG COMPRIMATE FILMATE ATORVASTATIN PFIZER 20 MG COMPRIMATE FILMATE ATORVASTATIN PFIZER 40 MG COMPRIMATE FILMATE ATORVASTATIN PFIZER 80 MG COMPRIMATE FILMATE Atorvastatină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Atorvastatin Pfizer şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Atorvastatin Pfizer 3. Cum să luaţi Atorvastatin Pfizer 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Atorvastatin Pfizer 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ATORVASTATIN PFIZER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Atorvastatin Pfizer face parte din clasa medicamentelor cunoscute sub denumirea de statine, care acţionează prin reglarea lipidelor (grăsimilor) din organism. Atorvastatin Pfizer este utilizat pentru scăderea concentraţiei de colesterol şi trigliceride din sânge, atunci când regimul alimentar şi schimbarea modului de viaţă au eşuat. Dacă aveţi un risc crescut de afecţiune a inimii, Atorvastatin Pfizer poate fi utilizat pentru a reduce acest risc, chiar dacă valoarea colesterolului dumneavoastră este normală. În Olvassa el a teljes dokumentumot
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8157/2015/01-16 _Anexa 2 _ _ _ 8158/2015/01-16 8159/2015/01-16 8160/2015/01-16 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Atorvastatin Pfizer 10 mg comprimate filmate Atorvastatin Pfizer 20 mg comprimate filmate Atorvastatin Pfizer 40 mg comprimate filmate Atorvastatin Pfizer 80 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 10 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat). Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 20 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat). Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 40 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat). Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 80 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat). Excipient(ţi) cu efect cunoscut Fiecare comprimat filmat Atorvastatin Pfizer 10 mg conţine lactoză monohidrat 27,25 mg. Fiecare comprimat filmat Atorvastatin Pfizer 20 mg conţine lactoză monohidrat 54,50 mg. Fiecare comprimat filmat Atorvastatin Pfizer 40 mg conţine lactoză monohidrat 109,00 mg. Fiecare comprimat filmat Atorvastatin Pfizer 80 mg conţine lactoză monohidrat 218,00 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Comprimate filmate rotunde, cu diametrul de 5,6 mm, de culoare albă, marcate cu ,,10” pe una dintre feţe şi cu ,,ATV” pe cealaltă faţă. Comprimate filmate rotunde, cu diametrul de 7,1 mm, de culoare albă marcate cu ,,20” pe una dintre feţe şi cu ,,ATV” pe cealaltă faţă. Comprimate filmate rotunde, cu diametrul de 9,5 mm, de culoare albă, marcate cu ,,40” pe una dintre feţe şi cu ,,ATV” pe cealaltă faţă. Comprimate filmate rotunde, cu diametrul de 11,9 mm, de culoare albă, marcate cu ,,80” pe una dintre feţe şi cu ,,ATV” pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 2 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hipercolesterolemie Atorvastatin Pfizer este Olvassa el a teljes dokumentumot