Ország: Belgium
Nyelv: holland
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Drospirenon 3 mg; Ethinylestradiol 0,02 mg
Aurobindo Pharma B.V.
G03AA12
Drospirenone; Ethinylestradiol
0,02 mg - 3 mg
Filmomhulde tablet
Drospirenon 3 mg; Ethinylestradiol 0.02 mg
Oraal gebruik
Drospirenone and Ethinylestradiol
CTI-code: 449724-01 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 449724-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 449724-05 - De grootte van de verpakking: 13 x 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 449724-03 - De grootte van de verpakking: 3 x 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 449724-04 - De grootte van de verpakking: 6 x 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2014-02-17
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER AUROMILLA 20 0,02 MG/ 3 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN drospirenon/ethinylestradiol BELANGRIJKE ZAKEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE CONTRACEPTIVA (CHC'S): - Ze zijn één van de meest betrouwbare omkeerbare voorbehoedsmiddelen als ze correct worden gebruikt. - Ze verhogen lichtjes het risico op een bloedklonter in de aderen en slagaderen, vooral in het eerste jaar of wanneer u het gebruik hervat van een gecombineerd hormonaal contraceptivum na een onderbreking van 4 weken of langer. - Let goed op en raadpleeg uw arts als u denkt u symptomen van een bloedklonter kunt hebben (zie rubriek 2 “Bloedklonters”). LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan - schadelijk zijn voor anderen. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Auromilla 20 en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AUROMILLA 20 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Auromilla 20 is een anticonceptiepil en wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen. Elke tablet bevat een kleine hoeveelheid van twee verschillende vrouwelijke hormonen, namelijk drospirenon en ethinylestradiol. Anticonceptiepillen die twee hormonen bevatten, worden “combinatiepillen” genoemd. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? ALGEMENE OPMERKINGEN Voordat u begint met het gebruik van Aur Olvassa el a teljes dokumentumot
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Auromilla 20 0,02 mg/3 mg, filmomhulde tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 0,02 mg ethinylestradiol en 3 mg drospirenon. Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 44 mg lactose monohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Roze, ronde, gladde, 5,7 x 3,5 mm, filmomhulde tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Orale anticonceptie. De beslissing om Auromilla 20 voor te schrijven moet rekening houden met de individuele huidige risicofactoren van de vrouw, vooral die voor veneuze trombo-embolie (VTE), en de vergelijking van het risico van VTE bij Auromilla 20 met andere CHC's (zie rubrieken 4.3 en 4.4). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden ingenomen, zo nodig met wat vloeistof, in de volgorde die op de strip staat aangegeven. Gedurende 21 opeenvolgende dagen moet dagelijks één tablet worden ingenomen. Elke volgende strip wordt gestart na een tabletvrij interval van 7 dagen. Tijdens dit interval treedt doorgaans een onttrekkingsbloeding op. Deze bloeding begint meestal op de tweede of derde dag na de laatste tablet en is mogelijk niet voorbij voordat met de volgende strip wordt begonnen. Hoe te beginnen met Auromilla 20 ? Geen voorafgaand gebruik van een hormonaal anticonceptivum (in de afgelopen maand) De eerste tablet dient op dag 1 van de natuurlijke cyclus van de vrouw te worden ingenomen (dit is op de eerste dag van de menstruatie). Overschakelen van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum (combinatie-OAC, vaginale anticonceptiering of anticonceptiepleister) De vrouw dient bij voorkeur met Auromilla 20 te starten op de dag na de laatste werkzame tablet (de laatste tablet met de werkzame bestanddelen) van haar voorgaande combinatie-OAC, maar niet later dan op de dag na het gebruikelijke tabletvrije of placebotablet interval van haar voorgaande c Olvassa el a teljes dokumentumot