AUXIB 60 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

etoricoxib

Beszerezhető a:

MSD Pharma Hungary Kft.

ATC-kód:

M01AH05

INN (nemzetközi neve):

etoricoxib

db csomag:

2x buborékcsomagolásban 5x buborékcsomagolásban 7x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 20x bu

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 2 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21904 / 08 - V - TT - igen; 5 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21904 / 09 - V - TT - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21904 / 10 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21904 / 11 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21904 / 12 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21904 / 13 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21904 / 14 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21904 / 15 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21904 / 16 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21904 / 17 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21904 / 18 - V - TT - igen; 2 X 49 - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21904 / 19 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21904 / 20 - V - TT - igen; 50 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OGYI-T-21904 / 21 - V - TT - igen; 100 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OGYI-T-21904 / 22 - V - TT - igen; 30 X - HDPE tartályban - OGYI-T-21904 / 23 - V - TT - igen; 90 X - HDPE tartályban - OGYI-T-21904 / 24 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ARCOXIA 60 mg filmtabletta - OGYI-T-08825; ETORICOXIB ZYDUS 60 mg filmtabletta - OGYI-T-22571; LINZAVO 60 mg filmtabletta - OGYI-T-23054; ROTICOX 60 mg filmtabletta - OGYI-T-23097; ETORIAX 60 mg filmtabletta - OGYI-T-23100; ITOROXX 60 mg filmtabletta - OGYI-T-23101

Engedélyezési státusz:

Informed consent

Engedély dátuma:

2011-10-26

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AUXIB 30 MG FILMTABLETTA
AUXIB 60 MG FILMTABLETTA
AUXIB 90 MG FILMTABLETTA
AUXIB 120 MG FILMTABLETTA
etorikoxib
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben
is szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Auxib filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Auxib filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Auxib filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Auxib filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyébinformációk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AUXIB FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Auxib filmtabletta a nem-szteroid gyulladásgátló (NSAID)
gyógyszerek családjába, azon
belül pedig a szelektív ciklooxigenáz-2 (COX-2)-gátló
gyógyszerek csoportjába tartozik.

Az Auxib filmtabletta enyhíti az oszteoartritisz (idült ízületi
gyulladás tüneteivel, fájdalommal
járó csontbetegség), a reumatoid artritisz (reumaszerű ízületi
gyulladás), Bechterew-kór vagy a
köszvény tüneteit.

Az Auxib fogászati beavatkozást követő közepes fájdalom
rövidtávú kezelésére is
használatos.
MI AZ OSZTEOARTRITISZ?
Az oszteoartritisz egy ízületi betegség, ahol a csontok végeit
beborító porcok fokozatosan

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
AUXIB 30 MG FILMTABLETTA
AUXIB 60 MG FILMTABLETTA
AUXIB 90 MG FILMTABLETTA
AUXIB 120 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Auxib 30 mg filmtabletta_
30 mg etorikoxib filmtablettánként.
_Auxib 60 mg filmtabletta_
60 mg etorikoxib filmtablettánként.
_Auxib 90 mg filmtabletta_
90 mg etorikoxib filmtablettánként.
_Auxib 120 mg filmtabletta_
120 mg etorikoxib filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
30 mg: 1,3 mg laktóz
60 mg: 2,7 mg laktóz
90 mg: 4,0 mg laktóz
120 mg: 5,3 mg laktóz
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
30 mg tabletta: Kékeszöld, alma alakú, mindkét oldalán domború
tabletta, egyik oldalán „ACX 30”,
másik oldalán „101” jelzéssel ellátva.
60 mg tabletta: Sötétzöld, alma alakú, mindkét oldalán domború
tabletta, egyik oldalán „200” jelzéssel
ellátva, másik oldalán jelzés nélkül.
90 mg tabletta: Fehér, alma alakú, mindkét oldalán domború
tabletta, egyik oldalán „202” jelzéssel
ellátva, másik oldalán jelzés nélkül.
120 mg tabletta: Halványzöld, alma alakú, mindkét oldalán
domború tabletta, egyik oldalán
„204” jelzéssel ellátva, másik oldalán jelzés nélkül.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az osteoarthritis (OA) és a rheumatoid arthritis (RA) és a
spondylitis ankylopoetica tüneteinek, illetve
az akut köszvényes arthritisszel járó fájdalom és a gyulladásos
tünetek csökkentésére javallt.
OGYI/35627/2012
OGYI/35628/2012
OGYI/35630/2012
OGYI/35632/2012
2
Fogászati beavatkozással összefüggő közepes fájdalom
rövidtávú kezelésére javallt.
Szelektív COX-2-gátló minden egyes beteg esetében a teljes körű
kockázat mérlegelése alapján írható
fel (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Mivel az etorikoxib cardiovascularis kockázata a dózissal és az
expozíció időtartamával fokozódhat, a
lehető legrövidebb ideig, a legkisebb hatásos napi a