AVELOX 400 mg/250 ml oldatos infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a moxifloxacin

Beszerezhető a:

Bayer AG

ATC-kód:

J01MA14

INN (nemzetközi neve):

moxifloxacin

db csomag:

5x infúziós zsákban 1x250ml infúziós üvegben 5x250ml infúziós üvegben 12x infúziós zsákban

Osztály:

TK

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X - infúziós zsákban - - OGYI-T-07554 / 04 - I - TK - igen; 1 X 250 ml infúziós üvegben - - OGYI-T-07554 / 06 - I - TK - igen; 5 X 250 ml infúziós üvegben - - OGYI-T-07554 / 07 - I - TK - igen; 12 X - infúziós zsákban - - OGYI-T-07554 / 05 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2002-07-23

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
AVELOX 400 MG/250 ML OLDATOS INFÚZIÓ
Felnőttek részére
moxifloxacin
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Avelox 400 mg/250 ml oldatos infúzió
(a továbbiakban Avelox)
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Avelox alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Avelox-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Avelox-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AVELOX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Avelox hatóanyaga a moxifloxacin, amely az antibiotikumok
fluorokinolonoknak nevezett
csoportjába tartozik. Az Avelox úgy hat, hogy elpusztítja a
fertőzést okozó baktériumokat,
amennyiben ezek a baktériumok érzékenyek a moxifloxacinra.
Az Avelox az alább felsorolt bakteriális fertőzések kezelésére
szolgál felnőtteknél:
-
közösségben (kórházon kívül) szerzett tüdőgyulladás
(pneumónia);
-
bőr- és lágyrész fertőzések.
2.
TUDNIVALÓK AZ AVELOX ALKALMAZÁSA ELŐTT
Kérdezze meg kezelőorvosát, amennyiben nem biztos abban, hogy Ön
az

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Avelox 400 mg/250 ml oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 db 250 ml-es infúziós üveg vagy infúziós zsák 400 mg
moxifloxacint tartalmaz
(moxifloxacin-hidroklorid formájában).
1 ml oldat 1,6 mg moxifloxacint tartalmaz (moxifloxacin-hidroklorid
formájában).
Ismert hatású segédanyag: 250 ml oldatos infúzió 787 mg (34 mmol)
nátriumot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Tiszta, sárga színű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Avelox 400 mg/250 ml oldatos infúzió az alábbi megbetegedések
kezelésére javallott:
-
közösségben szerzett pneumonia (community acquired pneumonia, CAP)
-
komplikált bőr- és lágyrész infekciók (complicated skin and skin
structure infections, cSSSI
vagy cSSTI)
A moxifloxacin csak akkor alkalmazható, ha a fertőzések kezdeti
kezelésére általában javasolt
antibakteriális szerek nem tekinthetők megfelelőnek.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
irányelveket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az ajánlott adag naponta egyszer 400 mg moxifloxacin infúzióban
beadva.
Az intravénásan megkezdett terápia 400 mg moxifloxacin tablettával
is folytatható, ha ez klinikailag
indokolt.
A klinikai vizsgálatok során a betegek többségét 4 napon belül
(CAP), illetve 6 napon belül (cSSSI)
átállították orális terápiára.
Az intravénás és az orális kezelés teljes ajánlott időtartama
közösségben szerzett pneumonia esetén
7-14 nap, komplikált bőr- és lágyrész infekciók esetén pedig
7-21 nap.
_Vese/májkárosodás_
Az enyhétől a súlyos fokúig terjedő vesekárosodásban vagy
krónikus dialízisben, azaz
hemodialízisben és folyamatos ambuláns peritoneális dialízisben
részesülő betegek esetén nincs
szükség a dózis módosítására (a további részleteket lásd az
5.2 pontban).
Károsodott májműködésű betegekkel kapcsolatban n