Страна: Венгрия
Язык: венгерский
Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a moxifloxacin
Bayer AG
J01MA14
moxifloxacin
5x infúziós zsákban 1x250ml infúziós üvegben 5x250ml infúziós üvegben 12x infúziós zsákban
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 5 X - infúziós zsákban - - OGYI-T-07554 / 04 - I - TK - igen; 1 X 250 ml infúziós üvegben - - OGYI-T-07554 / 06 - I - TK - igen; 5 X 250 ml infúziós üvegben - - OGYI-T-07554 / 07 - I - TK - igen; 12 X - infúziós zsákban - - OGYI-T-07554 / 05 - I - TK - igen
Önálló teljes
2002-07-23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA AVELOX 400 MG/250 ML OLDATOS INFÚZIÓ Felnőttek részére moxifloxacin MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Avelox 400 mg/250 ml oldatos infúzió (a továbbiakban Avelox) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Avelox alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Avelox-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Avelox-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AVELOX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Avelox hatóanyaga a moxifloxacin, amely az antibiotikumok fluorokinolonoknak nevezett csoportjába tartozik. Az Avelox úgy hat, hogy elpusztítja a fertőzést okozó baktériumokat, amennyiben ezek a baktériumok érzékenyek a moxifloxacinra. Az Avelox az alább felsorolt bakteriális fertőzések kezelésére szolgál felnőtteknél: - közösségben (kórházon kívül) szerzett tüdőgyulladás (pneumónia); - bőr- és lágyrész fertőzések. 2. TUDNIVALÓK AZ AVELOX ALKALMAZÁSA ELŐTT Kérdezze meg kezelőorvosát, amennyiben nem biztos abban, hogy Ön az Прочитать полный документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Avelox 400 mg/250 ml oldatos infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 db 250 ml-es infúziós üveg vagy infúziós zsák 400 mg moxifloxacint tartalmaz (moxifloxacin-hidroklorid formájában). 1 ml oldat 1,6 mg moxifloxacint tartalmaz (moxifloxacin-hidroklorid formájában). Ismert hatású segédanyag: 250 ml oldatos infúzió 787 mg (34 mmol) nátriumot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió. Tiszta, sárga színű oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Avelox 400 mg/250 ml oldatos infúzió az alábbi megbetegedések kezelésére javallott: - közösségben szerzett pneumonia (community acquired pneumonia, CAP) - komplikált bőr- és lágyrész infekciók (complicated skin and skin structure infections, cSSSI vagy cSSTI) A moxifloxacin csak akkor alkalmazható, ha a fertőzések kezdeti kezelésére általában javasolt antibakteriális szerek nem tekinthetők megfelelőnek. Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos irányelveket. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az ajánlott adag naponta egyszer 400 mg moxifloxacin infúzióban beadva. Az intravénásan megkezdett terápia 400 mg moxifloxacin tablettával is folytatható, ha ez klinikailag indokolt. A klinikai vizsgálatok során a betegek többségét 4 napon belül (CAP), illetve 6 napon belül (cSSSI) átállították orális terápiára. Az intravénás és az orális kezelés teljes ajánlott időtartama közösségben szerzett pneumonia esetén 7-14 nap, komplikált bőr- és lágyrész infekciók esetén pedig 7-21 nap. _Vese/májkárosodás_ Az enyhétől a súlyos fokúig terjedő vesekárosodásban vagy krónikus dialízisben, azaz hemodialízisben és folyamatos ambuláns peritoneális dialízisben részesülő betegek esetén nincs szükség a dózis módosítására (a további részleteket lásd az 5.2 pontban). Károsodott májműködésű betegekkel kapcsolatban n Прочитать полный документ