AVINEW NEO vakcina A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Newcastle disease virus, strain VG/GA-AVINEW, Live

Beszerezhető a:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

ATC-kód:

QI01AD06

INN (nemzetközi neve):

Newcastle disease virus, strain VG/GA-AVINEW, Live

Gyógyszerészeti forma:

Pezsgotabletta

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Házityúk, Házityúk (tyúk), Pulyka

Terápiás terület:

Newcastle disease virus / paramyxovirus vaccine

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 3771/1/16 NÉBIH ÁTI (1000 adag), 3771/2/16 NÉBIH ÁTI (2000 adag), 3771/1/16 NÉBIH ÁTI (10x1000 adag), 3771/2/16 NÉBIH ÁTI (10x2000 adag); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Házityúk (tyúk), Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 0 nap; Házityúk (tyúk), Intraocularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Házityúk (tyúk), Porlasztásos alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Pulyka, Porlasztásos alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2016-05-11

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
AVINEW NEO vakcina
Pezsgőtabletta szuszpenzióhoz házityúkoknak és pulykáknak
1.
A
FORGALOMBAHOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN
ETTŐL
ELTÉR,
A
GYÁRTÁSI
TÉTELEK
FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29, avenue Tony
Garnier, 69007 Lyon, Franciaország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes, Rue de l’Aviation, 69800
Saint Priest, Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
AVINEW NEO vakcina
pezsgőtabletta szuszpenzióhoz házityúkoknak és pulykáknak
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy adag tartalmaz:
Hatóanyag:
Élő Newcastle betegség vírus, VG/GA-AVINEW törzs, legalább
5,5 log
10
EID
50
*
*EID
50
: 50% embrió fertőző adag
Segédanyag
Brillantkék FCF (E 133)
4.
JAVALLAT(OK)
Naposcsibének egynapos kortól:
Aktív immunizálás a Newcastle betegség ellen a betegséggel
összefüggő elhullás és klinikai tünetek
csökkentésére.
Az „Adagolás” alatt leírt vakcinázási program hatására
kialakuló védettség 6 hetes életkorig tart.
Pulykáknak egynapos kortól:
Aktív immunizálás a Newcastle betegség ellen a betegséggel
összefüggő elhullás és klinikai tünetek
csökkentésére.
Az immunitás kezdete: 21 nap az elsődleges vakcinázást követően.
Az immunitástartósság: 7 hét az egyszeri alkalmazást követően.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nem ismeretesek.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben
a használati utasításban, vagy úgy
gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a
kezelő állatorvost!
7.
CÉLÁLLATFAJ(OK)
Házityúk. Pulyka.
2
8.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLATFAJONKÉNT
1 adag vakcina szembecseppentéssel, itatással vagy spray
vakcinázással.
Házityúk:
Elsődleges vakcinázás ocula

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
AVINEW NEO vakcina, pezsgőtabletta szuszpenzióhoz házityúkoknak
és pulykáknak
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy adag tartalmaz:
Hatóanyag:
Élő Newcastle betegség vírus, VG/GA-AVINEW törzs, legalább
5,5 log
10
EID
50
(*)
(*) EID
50
: 50% embrió fertőző adag
Segédanyagok:
Brillantkék FCF (E 133)
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Pezsgőtabletta szuszpenzióhoz.
Megjelenés: kékfoltos, kerek tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállatfaj(ok)
Házityúk.
Pulyka.
4.2
Terápiás javallatok célállatfajonként
Naposcsibének egynapos kortól:
Aktív immunizálás a Newcastle betegség ellen a betegséggel
összefüggő elhullás és klinikai tünetek csökkentésére.
Az 4.9 alatt leírt vakcinázási program hatására kialakuló
védettség 6 hetes életkorig tart.
Pulykáknak egynapos kortól:
Aktív immunizálás a Newcastle betegség ellen a betegséggel
összefüggő elhullás és klinikai tünetek csökkentésére.
Az immunitás kezdete: 21 nap az elsődleges vakcinázást követően.
Az immunitástartósság: 7 hét az egyszeri alkalmazást követően.
4.3
Ellenjavallatok
Nincs.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállatfajra vonatkozóan
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
A vakcina vírusa átterjedhet a nem vakcinázott madarakra. Semmilyen
betegségtünet nem jelentkezik, ha a
vakcinavírus a vakcinázott madarakról a nem vakcinázott madarakra
átterjed. Sőt, laboratóriumi kísérletek szerint
csirkében végzett 10 passzázs után sem szerzett a vakcinavírus
semmilyen pathogén tulajdonságot. Ezért a nem
vakcinázott madarakra való terjedését, a jelenlegi tudásunk
alapján, biztonságosnak tartjuk.
2
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Nem értelmezhető.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó kül�