Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Azithromycin-Dihydrat
HEC Pharm GmbH (8135805)
J01FA10
Azithromycin Dihydrate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Azithromycin-Dihydrat (26116) 524,1 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 09637549 Darreichung: Filmtabletten Menge: 3 St; PZN: 10212298 Darreichung: Filmtabletten Menge: 6 St
verlängert
2012-04-13
Page 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN AZITHROMYCIN HEC 500 MG FILMTABLETTEN Azithromycin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Azithromycin HEC und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Azithromycin HEC beachten? 3. Wie ist Azithromycin HEC einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Azithromycin HEC aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AZITHROMYCIN HEC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Azithromycin HEC enthält den Wirkstoff Azithromycin. Azithromycin ist ein Azalid-Antibiotikum aus der Gruppe der Makrolide, das empfindliche Bakterien am Wachstum hindert. Azithromycin HEC wird angewendet bei folgenden Infektionen, die durch Azithromycin- empfindliche Erreger hervorgerufen werden: – Infektionen der oberen Atemwege, inklusive Nasennebenhöhlenentzündung ( _Sinusitis_ ), Rachenentzündung ( _Pharyngitis_ ) und Entzündung der Gaumenmandeln ( _Tonsillitis_ ) – Infektionen der unteren Atemwege, inklusive Bronchitis und Lungenentzündung ( _Pneumonie_ ) – Mittelohrentzündung (akute _ Otitis media_ ) – Haut- und Weichteilinfektionen – unkomplizierte Genitalinfektionen durch _Chlamydia trachomatis_ oder _Neisseria gonorrhoeae _ (nicht multiresistente Stämme) Die allgemein anerkan Olvassa el a teljes dokumentumot
Page 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Azithromycin HEC 500 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 500 mg Azithromycin (als Azithromycin-Dihydrat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält maximal 0,92 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, längliche Filmtablette mit der Prägung „S5“ auf der einen Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung folgender Infektionen, die durch Azithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1): – Infektionen der oberen Atemwege, inklusive Sinusitis, Pharyngitis, Tonsillitis – Infektionen der unteren Atemwege, inklusive Bronchitis und leichte bis mittelschwere ambulant erworbene Pneumonie – akute Otitis media – Haut- und Weichteilinfektionen – unkomplizierte Genitalinfektionen durch _Chlamydia _ _trachomatis _ oder _Neisseria _ _gonorrhoeae_ (nicht multiresistente Stämme) Die offiziellen Leitlinien zur angemessenen Anwendung von Antibiotika sind zu beachten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Azithromycin unterscheidet sich durch seine hohe Gewebeaffinität von anderen Antibiotika. Die Gewebekonzentrationen übersteigen die Serumspiegel bis zum 50-Fachen, und die Halbwertszeiten im Gewebe rangieren zwischen 2 und 4 Tagen. Aus diesen Gründen besteht ein Unterschied im Dosierungsschema von Azithromycin HEC Filmtabletten gegenüber anderen antimikrobiellen Substanzen. Dosierung _ERWACHSENE, ÄLTERE PATIENTEN UND JUGENDLICHE ÜBER 45 KG KG _ Page 2 Dosierung zur Behandlung von – Infektionen der oberen und unteren Atemwege – akuter Otitis media – Haut- und Weichteilinfektionen Die Gesamtdosis beträt 1,5 g Azithromycin, die entweder nach dem 3-Tage-Therapieschema oder dem 5-Tage-Therapieschema eingenommen werden kann. 3-Tage-Therapiesc Olvassa el a teljes dokumentumot