Ország: Finnország
Nyelv: finn
Forrás: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Neomycin sulfate, Bacitracin
ORION CORPORATION
D06AX04
Neomycin sulfate, Bacitracin
250 IU / g + 5 mg / g
puuteri
Kaupan: 10 g (VNR-numero: 102830)
Itsehoito: 10 g
neomysiini
Entiset kauppanimet: BACIMYCIN
Myyntilupa myönnetty
1964-12-16
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BACIBACT VOIDE BACIBACT PUUTERI basitrasiini, neomysiinisulfaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Bacibact on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bacibact-valmistetta 3. Miten Bacibact-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Bacibact-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BACIBACT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Basitrasiini ja neomysiini kuuluvat paikallisesti käytettävien antibioottien ryhmään. Ne hävittävät ihoa infektoivia taudinaiheuttajia, varsinkin ns. märkäbakteereja, estämällä näiden valkuaisainesynteesiä. Basitrasiinin ja neomysiinin vaikutukset täydentävät toinen toisiaan. BACIBACT-VALMISTEEN KÄYTTÖAIHEET Paikallishoitona ihon pieniin naarmuihin ja haavoihin sekä märkiviin ihotulehduksiin. Valmiste on tarkoitettu lyhytaikaiseen hoitoon pienehköillä ihoalueilla. Basitrasiinia ja neomysiinia, joita Bacibact sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BACIBACT-VALMIS Olvassa el a teljes dokumentumot
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Bacibact puuteri 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi gramma puuteria sisältää basitrasiinia 250 IU ja neomysiinisulfaattia 5 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Puuteri. Valkoinen tai melkein valkoinen hienojakoinen jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Paikallishoitona ihon pieniin naarmuihin ja haavoihin sekä märkiviin ihotulehduksiin, esim. märkäruven hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Hoidettava ihoalue tulee puhdistaa hellävaraisesti ennen valmisteen käyttöä. Epäpuhtaudet, kuten märkä tai karsta, on poistettava hoidettavalta ihoalueelta. Ohut kerros Bacibact-puuteria sirotellaan infektoituneelle ihoalueelle kerran tai kahdesti vuorokaudessa riippuen hoidettavan alueen karstaisuuden tai vetistyksen määrästä. Puuteri soveltuu erityisesti käytettäväksi vetistävillä ja erittävillä alueilla. _Pediatriset potilaat _ Bacibact soveltuu käytettäviksi lapsille samalla annostuksella kuin aikuisille. Systeemisen imeytymisen mahdollisuus on otettava huomioon hoidettaessa vauvoja ja pikkulapsia (ks. kohta 4.4). _Munuaisten vajaatoiminta _ Annostusta tulee pienentää potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta (ks. kohta 4.4). Valmiste on tarkoitettu lyhytaikaiseen hoitoon rajoitetuilla ihoalueilla (ks. kohta 4.4). 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttaville aineille, muille aminoglykosidiantibiooteille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. Valmiste ei ole tarkoitettu käytettäväksi silmän sidekalvolla tai korvakäytävässä. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Valmiste on tarkoitettu infektoituneen ihon lyhytaikaiseen hoitoon rajoitetuilla ihoalueilla. Useita viikkoja kestänyt tai toistuva hoito voi aiheuttaa kontaktiyliherkkyyttä valmisteen vaikuttaville aineille. Varovaisuutta tulee noudattaa erityisesti säärihaavapotilaita hoidettaessa. Hoidetun alueen kutina, kuumotus, lisääntyvä tulehtuneisuus tai muut yliherkkyysreaktion oireet edellyttävät hoidon Olvassa el a teljes dokumentumot