BENEPRO 5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

finasteride

Beszerezhető a:

MEDYLAND Kft.

ATC-kód:

G04CB01

INN (nemzetközi neve):

finasteride

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

28x buborékcsomagolásban OGYI-T-22059 / 01

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-03-12

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BENEPRO 5 MG FILMTABLETTA
Finaszterid
A GYÓGYSZERT CSAK FÉRFIAK SZEDHETIK!
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát
vagy gyógyszerészét
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Benepro 5 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Benepro 5 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni Benepro 5 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a
Benepro 5 mg filmtablettá
t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BENEPRO 5 MG FILMTABETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Benepro 5 mg filmtabletta az úgynevezett 5-alfa-reduktáz-gátló
gyógyszerek csoportjába tartozik.
Hatását férfiakban úgy fejti ki, hogy a megnagyobbodott dülmirigy
(prosztata) méretét csökkenti.
A Benepro 5 mg filmtablettát a kezelőorvosa azért írta fel Önnek,
mert jóindulatú dülmirigy
megnagyobbodást (úgynevezett benignus prostata hyperplasiát /BPH/)
állapított meg. Az Ön prosztatája,
mely a húgyhólyag alatt helyezkedik el, megnagyobbodott, és ez
vizelési nehézséget okoz.
A Benepro 5 mg filmtabletta a megnagyobbodott prosztata méretét
csökkenti, és ezáltal a húgyúti
panaszokat enyhíti. A Benepro 5 mg filmtabletta csökkenti a heveny
vizelési képtelenség (az ún. heveny
vizeletretenció) kialakulásának a kockázatát, és a

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
BENEPRO 5 MG FILMTABLETTA
finaszterid
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg finaszterid filmtablettánként.
Segédanyag: 90,957mg mg laktóz monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Kék színű, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik
oldalán „F5” kódjelzéssel
ellátva, a másik oldalán sima. Átmérő: 7 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
A jóindulatú prosztata-megnagyobbodás (BPH) középsúlyos és
súlyos tüneteinek kezelésére
javasolt.
-
Csökkenti az akut vizelet-visszatartási esemény (AUR) és a
sebészeti beavatkozás kockázatát
középsúlyos és súlyos BPH-tünetektől szenvedő betegekben.
A klinikai vizsgálatok során tanulmányozott populációkkal és a
kezelés hatásaival kapcsolatos
információkat lásd 5.1 pont, Farmakológiai tulajdonságok.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
Az adag napi egy 5 mg-os filmtabletta, mely étkezéstől
függetlenül bevehető.
Akár már néhány hét alatt tapasztalható a tünetek kezdeti
javulása, mégis legalább hat hónapos
kezelés szükséges a maximális jótékony hatás eléréséhez.
_Alkalmazás veseelégtelenség esetén_
Az adagolás módosítása nem szükséges különböző mértékű
veseelégtelenségben szenvedő betegek
esetében sem (még alacsony, 9 ml/perc kreatinin-clearance esetén
sem), mivel a farmakokinetikai
vizsgálatok nem mutattak különbséget a hatóanyag
kiürülésében.
_Alkalmazás idős betegeknél_
Az adag módosítására idős betegek esetében nincs szükség, bár
a finaszterid eliminációja 70 éves kor
felett kissé csökken a farmakokinetikai vizsgálatok szerint.
OGYI/56189/2010
2
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nők és gyermekek nem szedhetnek Benepro filmtablettát..
A Benepro filmtabletta ellenjavallt
-
ha túlérzékenység áll fenn a készítmény bármely
összetevőjével szemben;
-
terhesség eset