Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
povidon iodinated
Egis Gyógyszergyár Zrt.
R02AA15
povidone of iodinated
1x120 ml
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek gyógyszertáron
Generikus
2003-09-25
4sz. melléklete az OGYI-T-9046/01 sz. Forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2003. szeptember 25. Szám: 18.193/40/2003 Előadó: dr.Palotai K./Szné Melléklet: Tárgy_: _Betegtájékoztató BETADINE TOROKFERTŐTLENÍTŐ OLDAT _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ • _Ez a gyógyszer orvosi vény/rendelvény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban _ _elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű alkalmazása._ • _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ • _További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez._ • _Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Betadine torokfertőtlenítő oldat? 2. Tudnivalók a Betadine torokfertőtlenítő oldat alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Betadine torokfertőtlenítő oldatot? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás _MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?_ _HATÓANYAG_: 75,0 MG POVIDONUM IODINATUM ML-ENKÉNT. _SEGÉDANYAGOK_: LEVOMENTOL, VÍZMENTES CITROMSAV, NÁTRIUM-HIDROXID, METIL-SZALICILÁT, SZACHARIN-NÁTRIUM, VÍZMENTES DINÁTRIUM-HIDROGÉN FOSZFÁT, GLICERIN, 96%-OS ETANOL, TISZTÍTOTT VÍZ. _GYÓGYSZERFORMA_: OLDAT: 120 ML ÁTLÁTSZÓ, VÖRÖSESBARNA, METIL-SZALICILÁT SZAGÚ VIZES OLDAT. _CSOMAGOLÁS_: 120 ml oldat műanyag flakonban, faltkartonban, betegtájékoztatóval. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: EGIS Gyógyszergyár Rt. MAGYARORSZÁG, BUDAPEST GYÁRTÓ: MUNDIPHARMA-AG BASEL LICENSZE ALAPJÁN EGIS GYÓGYSZERGYÁR RT. BUDAPEST 1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A BETADINE TOROKFERTŐTLENÍTŐ OLDAT? _MI A HATÁSA A KÉSZÍTMÉNYNEK?_ A Betadine torokfertőtlenítő oldat hatóanyaga, a PVP-jód, a kórokozók sz Olvassa el a teljes dokumentumot
3sz. melléklete az OGYI-T-9046/01 sz. Forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2003. szeptember 25. Szám: 18.193/40/2003 Előadó: dr.Palotai K./Szné Melléklet: Tárgy_: _Alkalmazási előírás 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE BETADINE TOROKFERTŐTLENÍTŐ OLDAT 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75,0 mg povidonum iodinatum ml-enként. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldat: átlátszó, vörösesbarna, metil-szalicilát szagú vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Betadine torokfertőtlenítő oldat alkalmas a szájüreg és a garat különböző fertőzéses, gyulladásos elváltozásainak (pl. ínygyulladás, aphtás nyálkahártya elváltozás, felülfertőződött és herpeses nyálkahártya fekély, torokgyulladás) kezelésére, fogászati és szájsebészeti beavatkozások előtti, közbeni és utáni fertőtlenítésre, bakteriális tonsillitis helyi, kiegészítő jellegű kezelésére. Megakadályozza a fertőzések tovaterjedését, elősegítheti a helyi gyulladások gyors, problémamentes gyógyulását. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Betadine torokfertőtlenítőt használat előtt kézmeleg vízzel fel kell hígítani 1:8 – 1:16 arányban (1 rész oldat: 8-16 rész víz). Ehhez célszerű a Betadine torokfertőtlenítőből 2-4 teáskanálnyit kb. 1.5 dl (150 ml) kézmeleg vízbe tenni. A felhígított oldattal kb. 30 másodpercig javasolt gargarizálni, a szájüreget öblögetni, majd az oldatot kiköpni. Lenyelni nem szabad! A panaszok fennállásáig 1-4 óránként célszerű megismételni a fenti műveletet. Javasolt maximális kezelési időtartam 14 nap. Gyermekek esetében csak akkor alkalmazható, ha a rendeltetésszerű használat biztosítható (általában 6 éves kor felett). 4.3 ELLENJAVALLATOK • A készítmény nem alkalmazható ismert jód, valamint az oldat egyéb összetevői iránti túlérzékenység, • Pajzsmirigy túlműködés, • Dermatitis herpetiformis Duhring esetén. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL Olvassa el a teljes dokumentumot