BETADINE torokfertőtlenítő oldat

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

povidon iodinated

Disponível em:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

Código ATC:

R02AA15

DCI (Denominação Comum Internacional):

povidone of iodinated

Unidades em pacote:

1x120 ml

Classe:

TT

Tipo de prescrição:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek gyógyszertáron

Status de autorização:

Generikus

Data de autorização:

2003-09-25

Folheto informativo - Bula

4sz. melléklete az OGYI-T-9046/01 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2003. szeptember 25.
Szám: 18.193/40/2003
Előadó: dr.Palotai K./Szné
Melléklet:
Tárgy_: _Betegtájékoztató
BETADINE TOROKFERTŐTLENÍTŐ OLDAT
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
•
_Ez a gyógyszer orvosi vény/rendelvény nélkül kapható. Az
optimális hatás érdekében azonban _
_elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű
alkalmazása._
•
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
•
_További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez._
•
_Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 14 napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a Betadine torokfertőtlenítő
oldat?
2.
Tudnivalók a Betadine torokfertőtlenítő oldat alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Betadine torokfertőtlenítő oldatot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
_MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?_
_HATÓANYAG_: 75,0 MG POVIDONUM IODINATUM ML-ENKÉNT.
_SEGÉDANYAGOK_: LEVOMENTOL, VÍZMENTES CITROMSAV, NÁTRIUM-HIDROXID,
METIL-SZALICILÁT,
SZACHARIN-NÁTRIUM, VÍZMENTES DINÁTRIUM-HIDROGÉN FOSZFÁT,
GLICERIN, 96%-OS ETANOL,
TISZTÍTOTT VÍZ.
_GYÓGYSZERFORMA_: OLDAT: 120 ML ÁTLÁTSZÓ, VÖRÖSESBARNA,
METIL-SZALICILÁT SZAGÚ VIZES OLDAT.
_CSOMAGOLÁS_:
120 ml oldat műanyag flakonban, faltkartonban,
betegtájékoztatóval.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
EGIS Gyógyszergyár Rt.
MAGYARORSZÁG, BUDAPEST
GYÁRTÓ:
MUNDIPHARMA-AG BASEL LICENSZE ALAPJÁN EGIS GYÓGYSZERGYÁR RT.
BUDAPEST
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI
HATÁSÁT A BETADINE TOROKFERTŐTLENÍTŐ OLDAT?
_MI A HATÁSA A KÉSZÍTMÉNYNEK?_
A Betadine torokfertőtlenítő oldat hatóanyaga, a PVP-jód, a
kórokozók sz�

Características técnicas

3sz. melléklete az OGYI-T-9046/01 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2003. szeptember 25.
Szám: 18.193/40/2003
Előadó: dr.Palotai K./Szné
Melléklet:
Tárgy_: _Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
BETADINE TOROKFERTŐTLENÍTŐ OLDAT
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75,0 mg povidonum iodinatum ml-enként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldat: átlátszó, vörösesbarna, metil-szalicilát szagú vizes
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Betadine torokfertőtlenítő oldat alkalmas a szájüreg és a
garat különböző fertőzéses, gyulladásos
elváltozásainak (pl. ínygyulladás, aphtás nyálkahártya
elváltozás, felülfertőződött és herpeses
nyálkahártya fekély, torokgyulladás) kezelésére, fogászati és
szájsebészeti beavatkozások előtti,
közbeni és utáni fertőtlenítésre, bakteriális tonsillitis
helyi, kiegészítő jellegű kezelésére.
Megakadályozza a fertőzések tovaterjedését, elősegítheti a
helyi gyulladások gyors, problémamentes
gyógyulását.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Betadine torokfertőtlenítőt használat előtt kézmeleg vízzel
fel kell hígítani 1:8 – 1:16 arányban
(1 rész oldat: 8-16 rész víz). Ehhez célszerű a Betadine
torokfertőtlenítőből 2-4 teáskanálnyit
kb. 1.5 dl (150 ml) kézmeleg vízbe tenni. A felhígított oldattal
kb. 30 másodpercig javasolt
gargarizálni, a szájüreget öblögetni, majd az oldatot kiköpni.
Lenyelni nem szabad! A panaszok
fennállásáig
1-4 óránként célszerű megismételni a fenti műveletet. Javasolt
maximális kezelési időtartam 14 nap.
Gyermekek esetében csak akkor alkalmazható, ha a rendeltetésszerű
használat biztosítható (általában 6
éves kor felett).
4.3
ELLENJAVALLATOK
•
A készítmény nem alkalmazható ismert jód, valamint az oldat
egyéb összetevői iránti túlérzékenység,
•
Pajzsmirigy túlműködés,
•
Dermatitis herpetiformis Duhring esetén.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL