Ország: Litvánia
Nyelv: litván
Forrás: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Povidonas, joduotas
MedLinija, UAB
D08AG02
Povidonas, joduotas
100 mg
odos tirpalas
vartoti ant odos
Nereceptinis
Povidone-iodine
Išregistruotas
2018-05-03
b e t a d i n e t i r p a l a s Tinka iki: Serija: Perpak. serija: odos tirpalas Odos tirpalas 30 ml 100 mg/ml BETADINE Joduotas povidonas BETADINE odos tirpalas 100 mg/ml Joduotas povidonas Odos tirpalas 30 ml 1 ml tirpalo yra 100 MG JODUOTO POVIDONO. Pagalbines medžiagos: glicerolis, nonoksinolis 9, natrio fosfatas, bevandene citrinu rugštis, kalio jodatas, natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo. Nereceptinis vaistas. Vartoti ant odos. Prieš vartojima perskaitykite pakuotes lapeli. Ispejimas: Ilgalaike tirpalo ekspozicija gali sukelti dirginima ir (retai) sunkiu odos reakciju. Jeigu pasireiškia odos dirginimas, kontaktinis dermatitas ar padidejes jautrumas, vaisto vartojima reikia nutraukti. Butina vengti tirpalo kontakto su akimis. Jei yra skydliaukes sutrikimu, inkstu nepakankamumas arba pacientas gydomas licio preparatais, Betadine butina vartoti atsargiai. Naujagimiams ir kudikiams iki 6 menesiu amžiaus vartoti negalima, nešciosioms ir žindyvems vartoti tik tada, kai neabejotinai butina. LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE. Laikyti ne aukštesneje kaip 25 °C temperaturoje. Ranku ir odos dezinfekcija prieš chirurgine intervencija. Žaizdu ir nudegimu antiseptinis gydymas. Tirpalas vartojamas neskiestas arba skiestas vandeniu. Galima vartoti keleta kartu per para. Odai dezinfekuoti prieš injekcija, kraujo meginio emima, biopsija adata, transfuzija ar infuzija, tirpalo reikia užpilti ant sveikos nepažeistos odos 1-2 minutems. Tirpala skiesti reikia prieš pat vartojima. Daugiau informacijos pateikta pakuotes lapelyje. Lygiagretus importuotojas: UAB „MedLinija“, Lietuva Lyg. imp. nr.: LT/L/XX/XXXX/XXX Gamintojas: LAVIPHARM A. E., Agias Marinas Street, PO Box 59, GR-19002 Peania Attica, Graikija. Perpakavo: UAB „Entafarma“ _Lygiagreciai importuojamas vaistas skiriasi nuo_ _referencinio - tinkamumo laiku: referencinio - pradeto_ _vartoti tinkamumo laikas yra 3 men., laikant gamintojo_ _pakuoteje šaldytuve, laikymo salygomis - lyg._ _importuojamo - laikyti ne aukštesneje Olvassa el a teljes dokumentumot
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Betadine 100 mg/ml odos tirpalas Joduotas povidonas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 ml odos tirpalo yra 100 mg joduoto povidono. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: glicerolis, nonoksinolis 9, natrio fosfatas, bevandenė citrinų rūgštis, kalio jodatas, natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Odos tirpalas 30 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti ant odos. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Ilgalaikė tirpalo ekspozicija gali sukelti dirginimą ir (retai) sunkių odos reakcijų. Jeigu pasireiškia odos dirginimas, kontaktinis dermatitas ar padidėjęs jautrumas, vaisto vartojimą reikia nutraukti. Būtina vengti tirpalo kontakto su akimis. Jei yra skydliaukės sutrikimų, inkstų nepakankamumas arba pacientas gydomas ličio preparatais, Betadine būtina vartoti atsargiai. Naujagimiams ir kūdikiams iki 6 mėnesių amžiaus vartoti negalima, nėščiosioms ir žindyvėms vartoti tik tada, kai neabejotinai būtina. 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki mm/MMMM 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „MedLinija“ Lietuva 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS Lyg. imp. nr.: LT/L/18/0636/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Nereceptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA Rankų ir odos dezinfekcija prieš chirurginę intervenciją. Žaizdų ir nudegimų antiseptinis gydymas. Tirpalas vartojamas neskiestas arba skiestas vanden Olvassa el a teljes dokumentumot