BETAHISTIN-RATIOPHARM 24 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

betahistine

Beszerezhető a:

Ratiopharm GmbH

ATC-kód:

N07CA01

INN (nemzetközi neve):

betahistine

db csomag:

50x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban 120x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 50 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-20789 / 01 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-20789 / 02 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-20789 / 03 - V - TK - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-20789 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: BETASERC 24 mg tabletta - OGYI-T-10004; BETAREVIN 24 mg tabletta - OGYI-T-20371; POLVERTIC 24 mg tabletta - OGYI-T-20493; BETAGEN 24 mg tabletta - OGYI-T-09498; EMPERIN 24 mg tabletta - OGYI-T-21087; VERTIBETIS 24 mg tabletta - OGYI-T-21269; VERTISAN 24 mg tabletta - OGYI-T-21052; BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE STADA 24 mg tabletta - OGYI-T-23536

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-03-12

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BETAHISTIN-RATIOPHARM 24 MG TABLETTA
betahisztin-dihidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Betahistin-ratiopharm 24 mg tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a_ _Betahistin-ratiopharm 24 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Betahistin-ratiopharm 24 mg_ _tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Betahistin-ratiopharm 24 mg tablettát_ _tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BETAHISTIN-RATIOPHARM 24 MG TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A vizsgálatok szerint a betahisztin-dihidroklorid javítja az
egyensúlyozó rendszer működését.
Ugyancsak javítja a belső fül vérellátását, ami a belső
fülben uralkodó nyomás csökkenéséhez
vezethet.
_A Betahistin-ratiopharm 24_
_ _
_ _
_ mg_
_ _
_ _
_ tabletta_
_ _
_ _ az alábbiakra használható:
_ _
_ _
-
A Menière-szindróma vagy Menière-szerű szindróma bizonyos
tüneteinek kezelésére, amelyek
a következők lehetnek:

hányingerrel és hányással járó szédülés,

fülcsengés,

hallásvesztés.
-
Fül eredetű szédülés kezelésére.
2.
TUDNIVAL

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Betahistin-ratiopharm 24 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
24 mg betahisztin-dihidroklorid tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 210 mg laktóz-monohidrát.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
A tabletta külleme:
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború, egyik
oldalán bemetszéssel ellátott
tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Menière-szindróma vagy Menière-szerű szindróma bizonyos tünetei:
-
hányingerrel és hányással társuló vertigo,
-
tinnitus,
-
hallásvesztés.
Vestibularis vertigo tüneti kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A javasolt kezdő dózis naponta 24 mg betahisztin-dihidroklorid 2
adagra (2 x ½ db 24 mg-os tabletta)
vagy 3 adagra (3 x 1 db 8 mg-os tabletta) osztva.
Alacsonyabb dózisokhoz a _Betahistin-ratiopharm 8 mg tabletta _és_
_a_ Betahistin-ratiopharm 16 mg _
_tabletta _is rendelkezésre áll_. _
Amennyiben ez a dózis hatástalannak bizonyul, a napi adagot a
maximális 48 mg betahisztin-
dihidrokloridra lehet emelni.
_Felnőtt és idős betegek _
Naponta kétszer (reggel és este) ½-1 db _Betahistin-ratiopharm 24
mg_ _tabletta_ (ami 24-48 mg
betahisztin-dihidrokloridnak felel meg).
_Gyermekek_
A_ Betahistin-ratiopharm 24 mg tabletta_ nem javasolt gyermekek és 18
év alatti serdülők számára a
biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya
miatt.
Az alkalmazás módja
A tabletta folyadékkal, étkezés alatt vagy után is bevehető.
OGYI/15469/2014
Az alkalmazás időtartama
A kielégítő eredmény elérése érdekében a kezelést több
hónapon keresztül kell folytatni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A_ Betahistin-ratiopharm_ _24_ _mg tabletta_ nem alkalmazható az
alábbi körülmények között:
–
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
–
Phaeochromocytoma.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTET�