BIGLATAN 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

latanoproszt; timolol

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

S01ED51

INN (nemzetközi neve):

using latanoprost; timolol

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 2.5 ml tartályban - (LDPE steril) - OGYI-T-22054 / 01 - J - TT - igen; 3 X 2.5 ml tartályban - (LDPE steril) - OGYI-T-22054 / 02 - J - TT - igen; 6 X 2.5 ml tartályban - (LDPE steril) - OGYI-T-22054 / 03 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: XALACOM 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-08165; LATAPRES COMBI 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21950; OCCHISTIL 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21901; HUMA-TALIA 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22055; ARUCOM 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22081; PRECISA 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22214; LAPROSEP KOMB 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22602; LATANOPROST/TIMOLOL INDOCO 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23032; AKISTAN DUO 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23585; VIZILATAN DUO 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23672

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2012-03-07

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BIGLATAN 0,05 MG/ML + 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
latanoproszt/timolol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Biglatan és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Biglatan alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Biglatant?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Biglatant tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BIGLATAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Biglatan szemcsepp két hatóanyagot tartalmaz: latanoprosztot és
timololt. A latanoproszt a
prosztaglandin-analógok csoportjaként ismert gyógyszercsoportba
tartozik. A timolol a béta-blokkolók
csoportjába tartozik. A latanoproszt hatását a szem belsejében
felhalmozódó folyadék véráramba
történő természetes elfolyásának fokozása révén fejti ki. A
timolol hatását a szemben a
folyadékképződés csökkentése révén fejti ki.
A Biglatan szemcsepp az úgynevezett nyíltzugú glaukóma
(zöldhályog), illetve megnövekedett
szembelnyomás esetén, a szembelnyomás csökkentésére javasolt
gyógyszer. Mindkét állapot a
szembelnyomás emelkedésével hozható összefüggésbe. A tartós
nyomásemelkedés

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Biglatan 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mikrogramm latanoproszt és 6,8 mg timolol-maleát (megfelel 5 mg
timololnak) 1 ml oldatban.
_Ismert hatású segédanyagok:_
0,2 mg benzalkónium-klorid 1 ml oldatban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Tiszta, színtelen, látható részecskéktől mentes steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nyíltzugú glaucomában és ocularis hypertensióban a szembelnyomás
csökkentésére, olyan betegeknél,
akiknél a helyi alkalmazású béta-blokkolók, illetve a
prosztaglandin-analógok nem bizonyultak
megfelelően hatásosnak.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás felnőtteknek (beleértve az időseket is):_
Az ajánlott kezelés naponta egyszer 1 szemcsepp az érintett
szem(ek)be.
Ha egy dózis kimarad, a kezelésnek az adagolási rend szerint a
soron következő dózissal kell
folytatódnia. Az adag nem haladhatja meg a napi egy cseppet az
érintett szem(ek)be.
_Az alkalmazás módja:_
A szemcsepp becseppentése előtt a kontaktlencsét el kell
távolítani a szemből, és csak 15 perc
elteltével lehet visszahelyezni.
Ha a beteg egyidejűleg több helyi alkalmazású szemészeti
gyógyszert használ, az egyes alkalmazások
között legalább 5 perc szünetet kell tartani.
Nasolacrimalis occlusio alkalmazása vagy a szemhéjak 2 percre
történő összezárása csökkenti a
gyógyszer szisztémás felszívódását, ezáltal csökkenhet a
szisztémás mellékhatások előfordulása és
fokozódhat a helyi hatás.
_Gyermekek_
A készítmény biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és
serdülők esetében nem igazolták.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A latanoproszt/timolol fix kombináció alkalmazása az alábbi
esetekben ellenjavallt:
-
A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
-
Reaktív légúti betegség, így asthma bronchiale vagy a
kórt