Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
bimatoprosztot
Alfred E.Tiefenbacher GmbH&Co.KG
S01EE03
bimatoprost
TT
Kiszerelések: 1 X 2.5 ml tartályban - - OGYI-T-22553 / 01 - J - TT - igen; 3 X 2.5 ml tartályban - - OGYI-T-22553 / 02 - J - TT - igen; 1 X 3 ml tartályban - - OGYI-T-22553 / 03 - J - TT - igen; 3 X 3 ml tartályban - - OGYI-T-22553 / 04 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: Lumigan 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp - EU/1/02/205
Hybrid
2013-09-30
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BIMATOPROST TIEFENBACHER 0,3 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP bimatoproszt MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a BIMATOPROST TIEFENBACHER 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a BIMATOPROST TIEFENBACHER 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a BIMATOPROST TIEFENBACHER 0,3 mg/ml oldatos szemcseppet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a BIMATOPROST TIEFENBACHER 0,3 mg/ml oldatos szemcseppet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BIMATOPROST TIEFENBACHER 0,3 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A BIMATOPROST TIEFENBACHER glaukóma kezelésére szolgáló készítmény. A prosztamidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A BIMATOPROST TIEFENBACHER a megemelkedett szembelnyomás csökkentésére szolgál. Ez a gyógyszer alkalmazható önmagában, vagy egyéb– úgynevezett. bétablokkoló – szemcseppekkel együtt, amelyek szintén csökkentik a szembelnyomást. A szemben tiszta, vízszerű folyadék található, amely táplálja a szem belsejét. Ez a folyadék folyamatosan eltávozik a szemből, Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE BIMATOPROST TIEFENBACHER 0,3 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml oldat 0,3 mg bimatoprosztot tartalmaz. Egy csepp körülbelül 7,5 mikrogramm bimatoprosztot tartalmaz. Ismert hatású segédanyag(ok): Az oldat 0,05 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos szemcsepp. Tiszta, színtelen, részecskéktől mentes oldat. pH: 6,8 – 7,8; ozmolalitás: 260 – 330 mOsmol/kg. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A bimatoproszt felnőttek számára javallott a megemelkedett szembelnyomás csökkentésére krónikus nyílt zugú glaucomában és ocularis hypertensio esetén (monoterápiaként vagy béta-blokkoló kezelés kiegészítőjeként adva) 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A da g o l ás Az ajánlott adag naponta egy csepp, amit este kell az érintett szem(ek)be becseppenteni. Az adag ne haladja meg a napi egyszeri cseppentést, mivel a gyakoribb alkalmazás gyengítheti a szembelnyomást csökkentő hatást. _Gyermekek:_ A BIMATOPROST TIEFENBACHER biztonságosságát és hatásosságát 0–18 éves gyermekek esetében még nem igazolták. _Speciális populációk_ A l k a l m a z ása m á j - és v ese k á r os o dás b an: A bimatoproszt szemcseppet nem vizsgálták vesekárosodásban vagy mérsékelten súlyos és súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél, ezért ilyen betegeknek csak óvatosan adható. A bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp 24 havi adagolása nem károsította a májfunkciót olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében enyhe fokú májbetegség, vagy kóros kiindulási alanin- aminotranszferáz (ALAT), aszpartát-aminotranszferáz (ASAT) és/vagy bilirubin értékek szerepeltek. OGYI/31730/2012 A z a l k a l m a z ás m ód j a Ha a beteg egyszerre több lokális szemészeti készítményt használ, akkor az alkalmazásuk között legalább 5 percnek kell eltelnie. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagáva Olvassa el a teljes dokumentumot