BISOPROLOL PLUS MYLAN 5 mg/12,5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a hidroklorotiazid; bizoprolol

Beszerezhető a:

Generics UK Limited

ATC-kód:

C07BB07

INN (nemzetközi neve):

hydrochlorothiazide; bisoprolol

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30x buborékcsomagolásban - OGYI-T-22204 / 01 - V - TT; Helyettesíthetőség: CONCOR PLUS 5 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-06547; COVIOGAL PLUSZ 5 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20454

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-06-28

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BISOPROLOL PLUS MYLAN 5 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
(bizoprolol-fumarát és hidroklorotiazid)
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bisoprolol Plus Mylan filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Bisoprolol Plus Mylan filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Bisoprolol Plus Mylan filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Bisoprolol Plus Mylan filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bisoprolol Plus Mylan filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A készítmény hatóanyaga a bizoprolol és a hidroklorotiazid.
A bizoprolol a béta-blokkolóknak nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik és a vérnyomás
csökkentésre használják.
A hidroklorotiazid a tiazid diuretikumoknak (más néven
„vízhajtók”-nak) nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik. Ez a hatóanyag segíti a vérnyomás
csökkentését azáltal, hogy fokozza a
vizeletűrítést.
Ez a gyógyszer a magas vérnyomás betegség kezelésére szolgál
azon betegek esetében, akiknek a
vérnyomása bizoprolollal vagy hidroklorotiaziddal önmagában
megfelelőem nem szabályozható.
2.
Tudniva

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Bisoprolol Plus Mylan 5 mg/12,5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg bizoprolol-fumarát és 12,5 mg hidroklorotiazid
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
29,3 mg vízmentes laktóz filmtablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Rózsaszínes szürke, kerek, mindkét oldalán domború felületű,
egyik oldalán mélynyomású „BH4” és
alatta „M”, a másik oldalán bemetszéssel ellátott
filmtabletta.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére,
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hipertónia.
A bizoprolol-fumarát/ hidroklorotiazid 5 mg/12,5 mg fix adagú
kombináció olyan betgek számára
javasolt, akiknek a vérnyomása önmagában adott bizoprolollal vagy
hidroklorotiaziddal nem
szabályozható megfelelően.
A Bisoprolol Plus Mylan csak felnőttek számára javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
Ajánlott a dózistitrálást az egyes összetevőkkel külön-külön
elvégezni. Ha klinikailag indokolt akkor a
monoterápiáról a fix kombinációra történő közvetlen
áttérés is megfontolható.
A szokásos adag naponta egyszer 5 mg bizoprolol és 12,5 mg
hidroklorotiazid (amely megfelel egy
Bisoprolol Plus Mylan 5 mg/12,5 mg filmtablettának).
Amennyiben a vérnyomás csökkenés nem elegendő, az adag naponta
egyszer 10 mg bizoprolol és 25
mg hidroklorotiazidra emelhető (amely megfelel két Bisoprolol Plus
Mylan 5 mg/12,5 mg
filmtablettának).
_Különleges betegcsoportok_
VESEKÁROSODÁS
Enyhe vagy mérsékelt vesevesefunkció károsodásban szenvedő
betegek esetében a Bisoprolol Plus
Mylan 5 mg/12,5 mg filmtabletta hidroklorotiazid összetevőjének az
eliminációja csökken, ezért az
alacsonyabb dózisú formát (Bisoprolol Plus Mylan 5 mg/12,5 mg
filmtabletta) előnyben lehet
részesíteni (lásd