BISOPROLOL SANDOZ 10 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

bizoprolol

Beszerezhető a:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kód:

C07AB07

INN (nemzetközi neve):

bisoprolol

db csomag:

30x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20950 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: BISOBLOCK 10 mg tabletta - OGYI-T-08800; BISOCARD 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09233; BISOPROLOL-RATIOPHARM 10 mg tabletta - OGYI-T-08698; COVIOGAL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-07913; CONCOR 10 mg filmtabletta - OGYI-T-04015; BISOGAMMA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09388; BISOPROLOL VITABALANS 10 mg tabletta - OGYI-T-20802; DOREZ 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22327; BISOPROLOL ACTAVIS 10 mg tabletta - OGYI-T-22537; CONCOR COR 10 mg filmtabletta - OGYI-T-08324; SOBYCOR 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22583

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-07-06

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Bisoprolol Sandoz 5 mg filmtabletta
Bisoprolol Sandoz 10 mg filmtabletta
bizoprolol-fumarát
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bisoprolol Sandoz filmtabletta, és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Bisoprolol Sandoz filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Bisoprolol Sandoz filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Bisoprolol Sandoz filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bisoprolol Sandoz filmtabletta, és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Bisoprolol Sandoz filmtabletta a béta-blokkolókként jelzett
gyógyszercsoporthoz tartozik. Ezek a
szívet védik a túlzott aktivitástól.
A Bisoprolol Sandoz filmtablettát az alábbi állapot kezelésére
alkalmazzák:

magas vérnyomás

angina pektorisz (szíveredetű fájdalom)

szívelégtelenség, amely fizikai aktivitás során légszomjat okoz,
vagy folyadék-visszatartást
eredményez. Ilyen esetekben a Bisoprolol Sandoz filmtablettát a
szívelégtelenség kezelésére
szolgáló egyéb gyógyszerek mellett adhatják.
2.
Tudnivalók a Bisoprolol Sandoz filmtabletta szedése el�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Bisoprolol Sandoz 5 mg filmtabletta
Bisoprolol Sandoz 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Bisoprolol Sandoz 5 mg filmtabletta
5 mg bizoprolol-fumarátot tartalmaz filmtablettánként.
Bisoprolol Sandoz 10 mg filmtabletta
10 mg bizoprolol-fumarátot tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
Bisoprolol Sandoz 5 mg filmtabletta
1,2 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában)
filmtablettánként.
Bisoprolol Sandoz 10 mg filmtabletta
2,4 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Bisoprolol Sandoz 5 mg filmtabletta
Sárga színű, kerek filmtabletta, egyik oldalán kereszt alakú
bemetszéssel, a másikon „BIS 5”
mélynyomású jelöléssel.
A tabletta négy egyenlő adagra osztható.
Bisoprolol Sandoz 10 mg filmtabletta
Barack színű, kerek filmtabletta, egyik oldalán kereszt alakú
bemetszéssel, a másikon „BIS 10”
mélynyomású jelöléssel.
A tabletta négy egyenlő adagra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Magas vérnyomás.
Angina pectoris.
A stabil, krónikus, csökkent balkamrai szisztolés funkcióval
járó szívelégtelenség kezelése
ACE-gátlókkal és vízhajtókkal, esetlegesen szívglikozidokkal
kombinációban (további adatok lásd
5.1 pontban).
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Magas vérnyomás/angina pectoris
Felnőttek
Az adagot egyénileg kell beállítani, különösen a szívfrekvencia
és a terápiás válasz alapján.
OGYÉI/44363/2021
OGYÉI/44364/2021
2
Ajánlatos napi 5 mg-os adaggal kezdeni. A szokásos adag 10 mg
naponta egyszer, az ajánlott
maximális adag 20 mg naponta.
Idősek
Ajánlatos a lehető legkisebb adaggal kezdeni.
Vese- vagy májkárosodás
Enyhe-közepes mértékű máj- vagy vesefunkciós zavarokban
szenvedő betegek esetén szokásosan
nincs szükség az adag módosítására. Súlyos vesekárosodásnál
(kreatinin-clearance < 20 m