BISOPROLOL VITABALANS 5 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

bizoprolol

Beszerezhető a:

Vitabalans Oy

ATC-kód:

C07AB07

INN (nemzetközi neve):

bisoprolol

db csomag:

10x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 56x

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20802 / 01 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20802 / 02 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20802 / 03 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20802 / 04 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20802 / 05 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20802 / 06 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20802 / 07 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20802 / 08 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20802 / 17 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: BISOBLOCK 5 mg tabletta - OGYI-T-08800; BISOCARD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-09233; BISOPROLOL-RATIOPHARM 5 mg tabletta - OGYI-T-08698; COVIOGAL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-07913; CONCOR 5 mg filmtabletta - OGYI-T-04015; BISOGAMMA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-09388; BISOPROLOL SANDOZ 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20950; DOREZ 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22327; BISOPROLOL ACTAVIS 5 mg tabletta - OGYI-T-22537; CONCOR COR 5 mg filmtabletta - OGYI-T-08324; SOBYCOR 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22583

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-03-26

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Bisoprolol Vitabalans 5 mg tabletta
Bisoprolol Vitabalans 10 mg tabletta
bizoprolol-hemifumarát
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon a kezelőorvosához vagy a
gyógyszerészhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha bármilyen jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bisoprolol Vitabalans és milyen
betegségek esetén alkalmazható.
2.
Tudnivalók a Bisoprolol Vitabalans szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Bisoprolol Vitabalans-t?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5.
Hogyan kell tárolni a Bisoprolol Vitabalans-t?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bisoprolol Vitabalans és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
A Bisoprolol Vitabalans a szívre ható, szelektív béta-blokkoló
szer. A Bisoprolol Vitabalans-t az
emelkedett vérnyomás és a szívizom oxigénhiányához kapcsolódó
mellkasi fájdalom (angina
pektorisz) kezelésére használják.
2.
Tudnivalók a Bisoprolol Vitabalans szedése előtt
Ne szedje a Bisoprolol Vitabalans-t

ha allergiás (túlérzékeny) a Bisoprolol Vitabalans hatóanyagára,
a bizoprololra vagy a
készítmény bármely egyéb összetevőjére (lásd a
betegtájékoztató 6. pontját),

ha kezeletlen szívelégtelensége van (ami légszomjat, vagy fokozott
ödémásodást okoz),

ha nagyon alacsony a vérnyomása (a szisztolés, vagy “felső”
vérnyomásér

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Bisoprolol Vitabalans 5 mg tabletta
Bisoprolol Vitabalans 10 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Bisoprolol Vitabalans 5 mg tabletta
5 mg bizoprolol-hemifumarátot tartalmaz (egyenértékű 4,2 mg
bizoprolollal) tablettánként.
Bisoprolol Vitabalans 10 mg tabletta
10 mg bizoprolol-hemifumarátot tartalmaz (egyenértékű 8,5 mg
bizoprolollal) tablettánként.
A segédanyagok listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Bisoprolol Vitabalans 5 mg tabletta
Fehér, kerek, konvex tabletta, felező bemetszéssel. Átmérője 8
mm.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Bisoprolol Vitabalans 10 mg tabletta
Bézs, pöttyös, kerek, konvex tabletta, felező bemetszéssel.
Átmérője 8 mm.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok

Hipertónia.

Krónikus stabil angina pectoris.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Szájon át történő alkalmazásra. A tablettát reggel, elegendő
mennyiségű folyadékkal (azaz például egy
pohár vízzel) kell lenyelni. A tablettát étellel együtt is be
lehet venni.
A dózist egyénileg kell megállapítani. Az adagolást a lehető
legkisebb dózissal kell kezdeni. Néhány
betegnél az 5 mg / nap megfelelő lehet. A szokásos dózis naponta
egyszer 10 mg, a maximális ajánlott
dózis naponta 20 mg.
Az enyhe hipertónia kezeléséhez 2,5 mg Bisoprolol Vitabalans
elegendő lehet. A maximális, 20 mg-os
dózist csak speciális esetekben szabad alkalmazni.
Vesekárosodásban szenvedő betegek:
Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin clearance
< 20 ml/min, 0,33 ml/s) a dózis a napi
10 mg bizoprolol-hemifumarátot nem haladhatja meg. Ez a dózis
esetenként két részre osztható.
OGYÉI/69086/2021
OGYÉI/69090/2021
2
Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek:
A dózis módosítása nem szükséges, azonban javasolt a gondos
monitorozás. Súlyos májkárosodásban
szenvedő betegeknél a napi dózis a 10 mg bizoprolol-hemifumarátot
nem haladhatja meg.
Idős