BONEFOS 800 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

clodronic sav

Beszerezhető a:

Bayer Oy

ATC-kód:

M05BA02

INN (nemzetközi neve):

clodronic acid

db csomag:

60x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-02027 / 04 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: NEOGRAND 800 mg filmtabletta - OGYI-T-22548

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1999-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BONEFOS 800 MG TABLETTA
dinátrium-klodronát
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bonefos 800 mg tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Bonefos 800 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Bonefos 800 mg tablettát
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Bonefos 800 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BONEFOS 800 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
_Milyen típusú gyógyszer a Bonefos 800 mg tabletta?_
A Bonefos tabletta az ún. biszfoszfonátok csoportjába tartozik,
melyek egyes csontbetegségek nem
hormonális kezelésére szolgálnak. A gyógyszer erősen kötődik
egyes szövetekhez, mint pl. a csonthoz,
ahol meggátolják a csontreszorpciót (a csont felszívódása a
szervezetben), amely rosszindulatú
betegség esetén kórosan megnövekedhet. Így a szérumban a
megemelkedett kalciumszint csökkenése,
valamint a csonttörés kockázatának mérséklődése figyelhető
meg a Bonefos-kezelés során.
_Milyen betegségek kezelésére alkalmas a gyógyszer?_
A Bonefos tabletta a következő csontbetegsége

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
BONEFOS 800 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
800 mg vízmentes dinátrium-klodronát (1000 mg dinátrium-klodronát
tetrahidrát formájában) tablet-
tánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, ovális alakú, mindkét oldalán domború, törővonallal és
egyik oldalán mélynyomású „L 134”
jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a
készítményt egyenlő adagokra ossza.
A tabletta hossza: kb. 20 mm, szélessége: kb. 9 mm, magassága: kb.
6,3 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Malignus tumorok következtében fellépő osteolyticus folyamatok és
hypercalcaemia.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A klodronát főként a vesén át eliminálódik. Ezért fontos a
kezelés alatt a betegek megfelelő
hidratáltsági állapotának fenntartása.
Adagolás
_Gyermekek_
Gyermekek esetében a biztonságosságot és a hatékonyságot nem
vizsgálták.
_Időskorúak_
Időskorúak esetében nincs különleges adagolási útmutató. A
klinikai vizsgálatok a 65 évesnél idősebb
betegekre is kiterjedtek, azonban ennek során nem jeleztek e
korcsoportra jellemező mellékhatásokat.
Az adagolás módja
A Bonefos tablettákat egészben kell lenyelni. A Bonefos 800 mg
tablettát a könnyebb alkalmazás
érdekében a felezővonal mentén két részre lehet osztani, de a
két fél tablettát be kell venni ugyanazon
gyógyszerbevétel alkalmával. A Bonefos tablettákat nem szabad
összetörni vagy feloldani a bevétel
előtt.
Általában a gyógyszer szokásos napi adagja 1600 mg (2 tabletta),
melyet egyetlen adagban – napi
egyszeri dózisként – javasolt bevenni.
Ha ennél magasabb a napi adag, akkor osztott adagban, azaz a dózis
1600 mg-ot meghaladó részét
külön – második adagként – kell a betegnek bevennie az alábbi
utasítás szerint.
Ha a beteg_ a napi adagot egyszeri ad