BOSSANOVA 50 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ibandronsav

Beszerezhető a:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-kód:

M05BA06

INN (nemzetközi neve):

ibandronic acid

db csomag:

28x buborékcsomagolásban 84x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21134 / 01 - Sz - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21134 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Bondronat 50 mg filmtabletta - EU/1/96/012; OSSICA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21128; KALOSSO 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21129; BONOSTE 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21130; ETANORDEN 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21131; EXEBONA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21132; OSBONELLE 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21578; Ibandronsav Teva 50 mg filmtabletta - EU/1/10/642; IBANDRONSAV-RATIOPHARM 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21768; PHACEBONATE 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21750; IBANDRONSAV BLUEFISH 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21880; HOLMEVIS 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21918; Ibandronsav Sandoz 50 mg filmtabletta - EU/1/11/685; BONESSA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21879; IBANDRONSAV SYNTHON 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22239; IBANDRONATE PHARMACENTER 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22839; Iasibon 50 mg filmtabletta - EU/1/10/659

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-01-26

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BOSSANOVA 50 MG FILMTABLETTA
ibandronsav
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bossanova 50 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Bossanova 50 mg filmtabletta szedése előtt.
3.
Hogyan kell szedni a Bossanova 50 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5.
Hogyan kell a Bossanova 50 mg filmtablettát tárolni?
6.
További információk.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BOSSANOVA 50 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Bossanova 50 mg filmtabletta hatóanyaga, az ibandronsav, a
biszfoszfonát gyógyszerek csoportjába
tartozik. Gátolja a csontok megnövekedett kalciumvesztését
(csontleépülés), és megelőzi a
csontszövődményeket és csonttöréseket, melyek a daganatsejtek
csontra történő átterjedésével
kapcsolatosak.
A Bossanova 50 mg filmtablettát a csontrendszert érintő
történések (kóros csonttörések, radioterápiát vagy
sebészeti beavatkozást igénylő csontrendszeri szövődmények)
megelőzésére alkalmazzák rosszindulatú
emlődaganatban és csontáttétben szenvedő betegeken.
2.
TUDNIVALÓK A BOSSANOVA 50 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
A kezelés során vérvizsgálatokra is szükség lehet annak
ellenőrzésére, hogy a megfelelő Bossanova 50 mg
filmtablet

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Bossanova 50 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg ibandronsav (56,27 mg nátrium-ibandronát-monohidrát
formájában) filmtablettánként.
Segédanyagok: 98,23 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér vagy csaknem fehér kerek, mindkét oldalán domború
felületű filmtabletta, az egyik oldalán "M23"
mélynyomással.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Bossanova 50 mg filmtablettát felnőtteknél alkalmazzák a
csontrendszert érintő események (patológiás
törések, radioterápiát vagy sebészeti beavatkozást igénylő
csontszövődmények) megelőzésére
emlőcarcinomában és csontmetasztázisban szenvedő betegeken.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Bossanova 50 mg filmtablettával történő kezelést csak a
daganatos betegségek kezelésében járatos
orvos kezdheti meg.
Adagolás
A szokásos adag naponta egyszer egy 50 mg-os filmtabletta.
Májkárosodott betegek
Az adagolás módosítása nem szükséges (lásd 5.2 pont).
Vesekárosodott betegek
Nem szükséges az adagolás módosítása enyhe vesekárosodás
esetén (kreatinin-clearance ≥50 és <80
ml/perc).
Közepes vesekárosodásban (kreatinin-clearance ≥30 és <50
ml/perc) szenvedő betegeknél a dózist ajánlott
más naponta egy 50 mg-os filmtablettára módosítani (lásd 5.2
pont).
Súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance <30 ml/perc) szenvedő
betegeknél az ajánlott adag egy
50 mg-os filmtabletta hetente egyszer. Lásd a fenti adagolási
előírást.
Idős betegek
Az adagolás módosítása nem szükséges.
Gyermekpopuláció
OGYI/47570/2011
2
A Bossanova biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti
gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A Bossanova tablettát egy éjszakán át tartó éhezés után
(legalább 6 óra) a napi első étkezés